Vaistinis preparatas: Gabapentin Nycomed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gabapentin Nycomed 100 mg kietos kapsulės

Gabapentin Nycomed 300 mg kietos kapsulės

Gabapentin Nycomed 400 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė (kapsulė)

Gabapentin Nycomed 100 mg kietos kapsulės yra baltos, be įspaudo.

Gabapentin Nycomed 300 mg kietos kapsulės yra geltonos, be įspaudo.

Gabapentin Nycomed 400 mg kietos kapsulės yra oranžinės, be įspaudo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsijos, pasireiškiančios daliniais (židininiais) traukulių priepuoliais su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas, kai yra rezistencija įprastiniams vaistiniams preparatams nuo epilepsijos.

Skausmingos diabetinės neuropatijos arba poherpinės neuralgijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų preparato toleravimą bei veiksmingumą. Nustatant tinkamą dozę, galima skirti vartoti 100 mg, 300 mg bei 400 mg stiprumo kapsules.

Epilepsija

Veiksminga gabapentino paros dozė yra 900—3600 mg.

Suaugusieji bei paaugliai (nuo 12 metų):

Pradinė gabapentino kietų kapsulių dozė — 300 mg. Veiksmingą dozę galima pasiekti greitai (per kelias dienas): pirmą parą skiriama vartoti 300 mg vieną kartą per parą dozę, antrą — po 300 mg du kartus per parą, o trečią — po 300 mg tris kartus per parą, laikantis toliau pateiktų nurodymų.

*Rytinė dozė

*Vidurdienio dozė

*Vakarinė dozė

*

*Pirmą parą

(300 mg gabapentino per parą)

*–

*–

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*

*Antrą parą

(600 mg gabapentino per parą)

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*–

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*

*Trečią parą

(900 mg gabapentino per parą)

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*1 Gabapentin Nycomed 300 mg kieta kapsulė

*

*

Kitas rekomenduojamas dozavimo būdas: iškart skirti po 300 mg gabapentino tris kartus per parą (atitinka 900 mg gabapentino paros dozę).

Vėliau paros dozę galima didinti iki 1200 mg, ji išgeriama per tris kartus. Po to, jei reikia, paros dozė toliau kasdien didinama po 300 mg, ji išgeriama per tris kartus. Didžiausia paros dozė — 3600 mg.

Jei vartojama didelė dozė ar ji greitai didinama, tuo laikotarpiu padidėja galvos svaigimo rizika. Siekiant optimizuoti gydymą, gabapentino koncentracijos plazmoje stebėti nebūtina.

Kad būtų išvengta naujų traukulių, pertrauka tarp vakarinės ir kitos rytinės dozės negali viršyti 12 valandų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Ar veiksminga ir saugu gabapentinu gydyti jaunesnius kaip 12 metų vaikus, nežinoma, nes stinga patirties.

Skausminga diabetinė neuropatija bei poherpinė neuralgija

Kitas puslapis >>>