Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės

Gabapentin Actavis 300 mg kietos kapsulės

Gabapentin Actavis 400 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino.

Vienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino.

Vienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino.

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje kietoje 100 mg kapsulėje yra 13,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 40 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 53,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

100 mg kietos kapsulės. Nepermatoma, baltos spalvos, kieta 3 dydžio želatinos kapsulė.

300 mg kietos kapsulės. Geltonos spalvos, kieta 1 dydžio želatinos kapsulė.

400 mg kietos kapsulės. Nepermatoma oranžinės spalvos, kieta 0 dydžio želatinos kapsulė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Suaugusiųjų ir 6 metų bei vyresnių vaikų ar paauglių, kuriems pasireiškia židininiai priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių).

Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems pasireiškia židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapija.

Periferinio neuropatinio skausmo gydymas

Suaugusiųjų neuropatinio skausmo, pavyzdžiui, skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Gabapentiną galima gerti valgant arba nevalgius užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens) ir nekramtyti.

Kapsulių dozės pagal visas indikacijas didinimo schemos suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams pateiktos 1 lentelėje. Dozavimo instrukcijos jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateiktos atskirai toliau šiame skyriuje.

1 lentelė

*

*DOZAVIMO SCHEMA (PIRMINIS TITRAVIMAS)

*

*Pirma diena

*Antra diena

*Trečia diena

*

*300 mg vieną kartą per parą

*300 mg du kartus per parą

*300 mg tris kartus per parą

*

*

Epilepsija

Epilepsiją paprastai reikia gydyti ilgą laiką. Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų toleravimą ir veiksmingumą. Jeigu gydytojo nuomone reikia sumažinti dozę, baigti gydymą gabapentinu arba skirti kitą vaistinį preparatą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną savaitę.

Suaugusieji ir paaugliai

Kitas puslapis >>>