Vaistinis preparatas: Fraxiparine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas

Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas

Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas

Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 9500 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

0,3 ml injekcinio tirpalo yra 2850 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

0,4 ml injekcinio tirpalo yra 3800 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

0,6 ml injekcinio tirpalo yra 5700 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

0,8 ml injekcinio tirpalo yra 7600 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Skaidrus, nežymiai opalescuojantis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tromboembolijos profilaktika:

- bendrųjų bei ortopedinių operacijų atveju,

- esant didelei jos rizikai (kvėpavimo nepakankamumo, kvėpavimo organų infekcijos ir (ar) širdies nepakankamumo atveju) terapiniams pacientams, kurie yra hospitalizuoti intensyviosios terapijos skyriuje.

Tromboembolijos gydymas.

Koaguliacijos profilaktika hemodializės metu.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos [Q-] gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydant nadroparinu, jo negalima pakeisti kitu mažo molekulinio svorio heparinu, nes įvairių mažo molekulinio svorio heparino preparatų stiprumas išreiškiamas skirtingais vienetais (miligramais arba tarptautiniais vienetais). Be to, labai svarbu parinkti tinkamo stiprumo nadroparino preparatą – Fraxiparine ar Fraxiparine forte, nes nuo to priklauso dozavimas.

Jeigu preparato dozė parenkama pagal paciento kūno svorį, rekomenduojama naudoti Fraxiparine 0,6 ml ir 0,8 ml graduotus užpildytus švirkštus.

Nadroparinas nešvirkščiamas į raumenis.

Gydant nadroparinu reikia sekti trombocitų kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Pacientų grupės

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Tromboembolijos profilaktika atliekant bendras chirurgines operacijas

Rekomenduojama nadroparino dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa TV), kuri švirkščiama po oda likus 2–4 val. iki operacijos, o vėliau vieną kartą per parą. Gydymą reikia tęsti ne mažiau kaip septynias dienas ar per visą rizikingą laikotarpį, kol pacientas pradės vaikščioti.

Tromboembolijos profilaktika atliekant ortopedines operacijas

Po oda švirkščiamos dozės priklauso nuo paciento kūno svorio ir apskaičiuojamos pagal žemiau pateiktą lentelę, remiantis patvirtinta doze 38 anti-Xa TV/kg kūno svorio, kuri didinama 50 % ketvirtąją dieną po operacijos. Pradinę dozę reikia suleisti likus 12 val. iki operacijos ir antrąją dozę – praėjus 12 val. po jos. Vėliau kasdien vieną kartą per parą visą rizikingą laikotarpį ir tol, kol ligonis ims vaikščioti. Mažiausia gydymo trukmė yra 10 dienų.

Kūno svoris (kg)

Kitas puslapis >>>