Vaistinis preparatas: FLURODEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FLURODEKS 2,2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 68 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apskritos, plokščio paviršiaus su nuožulniais kraštais baltos spalvos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dantų ėduonies profilaktika 5 – 15 metų vaikams (jei fluoro koncentracija geriamajame vandenyje ne didesnė kaip 0,7 mg/l).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti po vieną tabletę (2,2 mg) vieną kartą per dieną.

Vaistas vartojamas dažniausiai prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Tabletė burnoje turi visiškai ištirpti ir tada nuryti. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 męnesius.

Fluorido daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vaikams, segantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti..

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Fluoro koncentracija geriamajame vandenyje didesnė kaip 0,7 mg/l.

Fluorozė.

Virškinimo trakto veiklos sutrikimai, kuriems priklauso ir skrandžio opaligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat sergantiems cukriniu diabetu, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai, kad būtų išvengta fluoro jonų kaupimosi organizme.

Vartojant preparato, būtina kontroliuoti, kad fluoro nebūtų gaunama papildomai iš kitų vaistų ar produktų, nes jo perdozavimas sukelia dantų fluorozę. Fluorozės profilaktikos tikslu būtina 1–2 kartus per metus tikrintis dantis pas odontologą.

Jeigu pakinta dantų spalva, tai gali būti fluoro perdozavimo požymis.

Pacientams, kuriems diagnozuota artralgija arba reumatoidinis artritas, šio medikamento reikėtų vartoti atsargiai.

Pacientams, sergantiems fenilketonurija, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad FLURODEKS tablečių sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.

Pacientams, turintiems vitamino A deficitą, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

FLURODEKS tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>