Vaistinis preparatas: FLURODEKS apelsinų skonio
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FLURODEKS apelsinų skonio 1,1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 1,1 mg natrio fluorido.

Pagalbinės medžiagos: aspartamas (E951), saulėlydžio geltonasis (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apskritos, oranžinės spalvos su tamsesniais taškeliais, lygiu paviršiumi nuožulniais kraštais tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Dantų ėduonies profilaktika 2–15 metų vaikams (jei fluoro koncentracija geriamajame vandenyje ne didesnė kaip 0,7 mg/l).

Dozavimas ir vartojimo metodas

2–5 metų vaikams patariama gerti po 1 tabletę, vyresniems kaip 5 metų vaikams – po 2 tabletes vieną kartą per parą.

Vaistas vartojamas dažniausiai prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Tabletė burnoje turi visiškai ištirpti ir tada nuryti. Kūdikiams arba vaikams, kuriems sunku vaisto nuryti, patariama tabletes susmulkinti ir ištirpinti nedideliame kiekyje vandens, arbatos ar vaisių sulčių, bet ne piene. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 mėnesius.



Fluorido daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vaikams, segantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Fluoro koncentracija geriamajame vandenyje didesnė kaip 0,7 mg/l.

Fluorozė.

Virškinimo trakto veiklos sutrikimai, kuriems priklauso ir skrandžio opaligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai, kad būtų išvengta fluoro jonų kaupimosi organizme.

Vartojant preparato, būtina kontroliuoti, kad fluoro nebūtų gaunama papildomai iš kitų vaistų ar produktų, nes jo perdozavimas sukelia dantų fluorozę. Fluorozės profilaktikos tikslu būtina 1–2 kartus per metus tikrintis dantis pas odontologą. Jeigu pakinta dantų spalva, tai gali būti fluoro perdozavimo požymis.

Pacientams, sergantiems fenilketonurija, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad natrio fluorido tablečių sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.

Pacientams, kuriems diagnozuota artralgija arba reumatoidinis artritas, šio medikamento reikėtų vartoti atsargiai.

Pacientams, turintiems vitamino A deficitą, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).

Kitas puslapis >>>