Vaistinis preparatas: Fluconazol Nycomed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluconazol Nycomed 50 mg kietos kapsulės

Fluconazol Nycomed 100 mg kietos kapsulės

Fluconazol Nycomed 150 mg kietos kapsulės

Fluconazol Nycomed 200 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Fluconazol Nycomed 50 mg kietos kapsulės

Vienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: kietoje kapsulėje yra 16,60 mg laktozės monohidrato.

Fluconazol Nycomed 100 mg kietos kapsulės

Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: kietoje kapsulėje yra 33,20 mg laktozės monohidrato.

Fluconazol Nycomed 150 mg kietos kapsulės

Vienoje kietoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: kietoje kapsulėje yra 49,80 mg laktozės monohidrato.

Fluconazol Nycomed 200 mg kietos kapsulės

Vienoje kietoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: kietoje kapsulėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

50 mg dvispalvės (žalios ir baltos) kapsulės Nr. 2

100 mg tamsiai geltonos kapsulės Nr. 1

150 mg geltonos kapsulės Nr. 0

200 mg baltos kapsulės Nr. 0

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminės ir atsinaujinančios makšties kandidozės gydymas tuo atveju, jei manoma, kad reikalingas sisteminis poveikis.

Odos grybelinės ligos, sukeltos liemens grybelio, blauzdos grybelio arba kitokių dermatofitų, nustatytos tiesioginiu mikroskopiniu ir (arba) išaugintos kultūros tyrimu, gydymas tuo atveju, jei manoma, kad reikalingas sisteminis poveikis.

Gleivinės kandidozės, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės, susijusios su gleivine ir oda bei neinvazinės bronchų ir plaučių kandidozės, bei kandidurijos gydymas pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija yra susilpnėjusi.

Sisteminės kandidozės (kandidemijos, išplitusios giliosios kandidozės, pilvaplėvės uždegimo), gydymas ligoniams, kuriems nėra neutropenijos.

Candida (ypač Candida albicans) grybelių sukeltos giliosios kandidozės, susijusios su kaulų čiulpų persodinimu, profilaktika.

Ūminio kriptokokinio meningito gydymas suaugusiems žmonėms, kurių imuninės sistemos veikla normali ar kuriems dėl AIDS, organo persodinimo ar kitų priežasčių pasireiškė imuninės sistemos slopinimas.

Kriptokokų sukeltos ligos atkryčio profilaktika žmonėms, sergantiems AIDS.

Būtina atsižvelgti į oficialias vaistinių preparatų nuo grybelinių infekcijų vartojimo rekomendacijas. Vaikams ir paaugliams tinka ne visos indikacijos (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo paros dozė priklauso nuo grybelinės infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Jei infekcinė liga turi būti gydoma kartotinėmis flukonazolo dozėmis, vaistinio preparato vartojimas tęsiamas tol, kol iš klinikinių požymių ar laboratorinių tyrimų duomenų paaiškėja, kad aktyvi grybelinė infekcija sunaikinta. Jei vaistinio preparato vartojama per trumpai, aktyvi infekcija gali atsinaujinti.

Kitas puslapis >>>