Vaistinis preparatas: Fluanxol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluanxol 0,5 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg flupentiksolio (atitinkančio 0,2920 mg flupentiksolio dihidrochlorido).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės (tabletės).

Apvalios, abipusiai išgaubtos, ochros geltonumo dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Depresija su nerimu, astenija ir iniciatyvos trūkumu.

Lėtinė neurozė su nerimu, depresija ir neveiklumu.

Psichosomatiniai sutrikimai su asteninėmis reakcijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Depresija. Depresinė neurozė. Psichosomatiniai sutrikimai.

Iš pradžių skiriama 1 mg per parą iš ryto, arba po 0,5 mg du kartus per parą. Jei klinikinis poveikis nepakankamas, po savaitės dozę galima didinti iki 2 mg per parą. Didesnė kaip 2 mg paros dozė suvartojama per kelis kartus. Didžiausia paros dozė iki 3 mg.

Vyresnio amžiaus pacientai

Vyresniems pacientams skiriama pusė rekomenduojamos dozės, t. y. 0,5–1,5 mg per parą.

Flupentiksolio gydomasis poveikis paprastai pasireiškia per 2-3 dienas. Jeigu, vartojant didžiausią vaisto dozę, per savaitę ligonio būsena nepagerėja, vaisto nebevartoti.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, skiriama įprastinė flupentiksolio dozė.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Patartina kruopščiai parinkti dozę ir, jei įmanoma, tirti vaisto koncentraciją serume.

Vaikai

Flupentiksolio nepatartina skirti vaikams, nes nėra pakankamos klinikinės patirties.

Vartojimo metodas

Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Kraujotakos nepakankamumas, dėl įvairių priežasčių (pvz., apsinuodijimo alkoholiu, barbitūratais ar opiatais) sumažėjęs sąmoningumas, koma, kraujo diskrazija, feochromocitoma.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Visi neuroleptikai gali sukelti piktybinį neurolepsinį sindromą (jis reiškiasi hipertermija, raumenų rigidiškumu, sąmonės kitimu, autonominės nervų sistemos nepastovumu). Pavojus esti didesnis, esant didesnei vaisto dozei. Šis sindromas gali baigtis mirtimi, ypač jei pacientas serga organine smegenų liga, yra protiškai atsilikęs, piktnaudžiauja opiatais ar alkoholiu.

Gydymas: reikia liautis vartoti neuroleptikus. Gydoma simptomiškai, taikomos ir bendrosios palaikomosios priemonės.

Galima vartoti dantroleną ir bromokriptiną.

Vartojant geriamuosius neuroleptikus simptomai gali išlikti ilgiau nei savaitę, nustojus juos vartoti ir kiek ilgiau – baigus vartoti vaisto depo formas.

Kaip ir kitus neuroleptikus, flupentiksolį būtina atsargiai skirti pacientams, kuriems yra organinis smegenų sindromas, traukuliai ir progresuojanti kepenų liga.

Kitas puslapis >>>