Vaistinis preparatas: Finasteride Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Finasteride Portfarma 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg finasterido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Apvalios, abipus išgaubtos, melsvos, plėvele be įtrūkimų dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Finasteride Portfarma skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymui bei gydomojo poveikio palaikymui, siekiant:

- sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus;

- sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę.

Finasteride Portfarma 5 mg tabletėmis galima gydyti tik tuos pacientus, kurių prostata padidėjusi (jos tūris didesnis negu 40 ml).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė per parą, geriama valgio metu arba nevalgius.

Finasteride Portfarma galima vartoti vieną ar derinant su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi doksazosinu.

Net jeigu pagerėjimas pasireiškia per trumpą laiką, kol bus galima objektyviai nustatyti, ar organizmo reakcija į gydymą yra pakankama, vaistinį preparatą gali prireikti vartoti mažiausiai 6 mėnesius. Vėliau gydymas tęsiamas ilgą laiką.

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumas (pradedant nuo 9 ml/min. kreatinino klirenso), vaistinio preparato dozės keisti nereikia.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.

Kepenų nepakankamumas

Pacientams, kuriems nepakankama kepenų funkcija, duomenų nėra.

Vaikai

Finasteride Portfarma vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Finasteride Portfarma moterims ir vaikams vartoti negalima.

Finasteride Portfarma negalima vartoti, kai yra:

padidėjęs jautrumas bet kuriai sudėtyje esančiai medžiagai

nėštumas - vartojimas nėščiosioms arba galinčioms pastoti moterims (žr. 4.6 sk.).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendra informacija

Kad išvengti obstrukcinių komplikacijų, svarbu ligoniams, kurių liekamojo šlapimo kiekis labai padidėjęs arba šlapimo srovė labai silpna, preparatą vartoti labai atsargiai.

Poveikis prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekio kitimui ir priešinės liaukos vėžiui diagnozuoti

Kitas puslapis >>>