Vaistinis preparatas: Ferrum Lek
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrum Lek 100 mg/2ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu.

2 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido ir dekstrano komplekso pavidalu.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Neskaidrus rudos spalvos tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Geležies nepakankamumo gydymas, kai geriamieji geležies preparatai yra neveiksmingi ar blogai toleruojami.

Geležies nepakankamumo diagnozė privalo būti patvirtinta laboratoriniais tyrimais (hemoglobino, feritino, geležies koncentracijos serume ir kt.).

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Ferrum Lek švirkščiamas tik į raumenis. Jo negalima švirkšti ar lašinti į veną.

Pirmą kartą švirkščiant pacientui Ferrum Lek, pirmiausia prieš tai jam reikia sušvirkšti į raumenis bandomąją preparato dozę - nuo ¼ iki ½ ampulės Ferrum Lek (25 - 50 mg geležies) suaugusiesiems ir pusę paros dozės vaikams. Jeigu per 15 min. neatsiranda jokio šalutinio poveikio, sušvirkščiama likusioji paros dozė. Jei preparato vartojimo metu pasireiškia padidinto jautrumo reakcijos ar netoleravimo požymiai, gydymas turi būti tuoj pat nutrauktas.

Dozavimas

Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus)

Įprastinė rekomenduojama Ferrum Lek dozė 1-2 ampulės (100-200 mg geležies), atsižvelgiant į hemoglobino koncentraciją kraujyje.

Didžiausia leistina Ferrum Lek dozė suaugusiesiems pacientams 4 ml (2 ampulės) Ferrum Lek.

Vaikai

Ferrum Lek injekcinis tirpalas vaikams gali būti skiriamas stacionare tik tada, kai esant būtinybei geležies preparatus skirti parenteraliai intraveninių geležies vaistinių preparatų panaudojimas yra neįmanomas

0,06 ml /kg kūno svorio Ferrum Lek švirkščiamas į raumenį (t.y. 3 mg geležies/kg /dieną).

Didžiausia leistina Ferrum Lek dozė vaikams 0,14 ml /kg kūno svorio per dieną Ferrum Lek (t.y. 7 mg geležies/kg /dieną).

a) Ferrum Lek dozė esant geležies nepakankamumo sąlygotai anemijai

Ferrum Lek dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kūno svorį ir geležies stoką, kuri apskaičiuojama pagal šią formulę:

 bendra geležies stoka (mg) =

kūno svoris (kg) x (reikiama hemoglobino koncentracija [g/l] - esamo hemoglobino koncentracija [g/l] ) x 0,24 + geležies depas [mg]

Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 35 kg:

reikiama hemoglobino koncentracija [g/l] = 130 g/l ir geležies depas = 15 mg/kg kūno svorio.

Pacientams, kurių kūno svoris didesnis kaip 35 kg:

reikiama hemoglobino koncentracija [g/l] = 150 g/l ir geležies depas = 500 mg.

Indeksas 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (hemoglobine esanti geležis sudaro 0,34%; bendras kraujo tūris = 7% kūno svorio; indeksas 1000 = perskaičiuojama iš gramų į miligramus).

Pavyzdys:

Paciento kūno svoris - 70 kg.

Kitas puslapis >>>