Vaistinis preparatas: Ferrologic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrologic 20 mg/ml injekcinis tirpalas/koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename tirpalo mililitre yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y. trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y. trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas/koncentratas infuziniam tirpalui.

Ferrologic yra tamsiai rudas, nepermatomas vandeninis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ferrologic vartojamas parenteriniu būdu geležies trūkumui šalinti tuo atveju, jei geležies preparatų vartojimas per burną yra netinkamas:

( pacientas netoleruoja vartojamų per burną geležies preparatų;

( geležies preparatų neįmanoma vartoti per burną;

( yra būklė, kai būtina nedelsiant papildyti organizmo geležies atsargas;

( išgerto geležies preparato pasisavinimas yra nepakankamas (pvz., dėl aktyvios žarnų uždegiminės ligos).

Nustatant geležies trūkumo diagnozę, būtina atsižvelgti į atitinkamus laboratorinių tyrimų rodmenis: feritino koncentraciją serume, geležies koncentraciją serume, transferino įsotinimo, hemoglobino, hematokrito, eritrocitų kiekį bei rodiklius (MCV, MCH, MCHC), kurių pagalba galima nustatyti ar raudonosios kraujo ląstelės normalios, ar hipochrominės.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikiamos dozės apskaičiavimas

Suaugę ir senyvi žmonės

Bendroji suminė Ferrologic dozė, atitinkanti bendrąjį geležies trūkumą (mg), nustatoma, atsižvelgiant į hemoglobino koncentraciją ir kūno svorį. Dozę ir dozavimo grafiką būtina nustatyti kiekvienam pacientui, remiantis bendrojo geležies trūkumo nustatymu.



Bendrasis geležies trūkumas [mg] ( kūno svoris [kg] x (pageidaujamas Hb kiekis – faktinis Hb kiekis) [g/l] x 0,24* + geležies atsargų kiekis [mg].

Jei pacientas sveria ne daugiau, kaip 35 kg, Hb kiekis turėtų būti 130 g/l (tai atitinka 15 mg/kg kūno svorio geležies atsargų).

Jei paciento svoris yra didesnis kaip 35 kg, Hb kiekis turėtų būti 150 g/l (tai atitinka 500 mg geležies atsargų).

*Koeficiento reikšmė yra tokia: 0,0034 x 0,07 x 1000 (hemoglobine esantis geležies kiekis, t.y. 0,34(, kraujo tūris, sudarantis 7 ( kūno svorio, skaitmuo 1000, t.y. gramų perskaičiavimas į miligramus).

Reikiamas suminis Ferrologic kiekis nustatomas, laikantis arba aukščiau pateikto skaičiavimo, arba toliau pateiktos dozavimo lentelės (joje pateiktas dozavimas remiasi pageidaujamu Hb kiekiu, t.y. 130 g/l, kai kūno svoris yra 35 kg, arba 150 g/l, kai kūno svoris yra didesnis kaip 35 kg).

Kūno svoris

(kg)

*Bendras Ferrologic ampulių, kurių reikia suvartoti, kiekis

*

*

*Hb 60 g/l

*Hb 75 g/l

*Hb 90 g/l

*Hb 105 g/l

*

*30

*9,5

*8,5

*7,5

*6,5

*

*35

*12,5

*11,5

*10

*9

*

*40

*13,5

*12

*11

*9,5

*

*45

*15

*13

*11,5

*10

*

*50

Kitas puslapis >>>