Vaistinis preparatas: femoston conti
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

femoston conti 1 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

femoston conti vienoje oranžinėje tabletėje yra 1 mg estradiolio ir 5 mg didrogesterono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

femoston conti yra apvalios, abipusiai išgaubtos oranžinės plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „379“, o kitoje – „S“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims, kai yra estrogenų nepakankamumo simptomų.

Osteoporozės profilaktika po menopauzės moterims, turinčioms padidėjusią kaulų lūžių ateityje riziką, kurios netoleruoja arba kurioms draudžiama vartoti kitų osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų.

Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis yra nedidelė.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama gerti po 1 tabletę per parą.. femoston conti būtina gerti be pertraukos.

Pradedant ir tęsiant simptomų, atsiradusių po menopauzės, gydymą, reikėtų vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką (taip pat žr. skyrių 4.4).

Osteoporozės profilaktika

Skiriant PHT osteoporozės po menopauzės profilaktikai, turi būti atsižvelgta į nuo dozės priklausantį (žr. 5.1 skyrių) laukiamą vaisto poveikį kaulų masei ir į pacientės toleranciją preparatui.

4.3 Kontraindikacijos

Anksčiau nustatytas arba įtariamas krūties vėžys.

Nustatytas arba įtariamas nuo estrogenų priklausomas piktybinis navikas (pvz., gimdos gleivinės vėžys).

Neaiškios kilmės kraujavimas iš lyties organų.

Negydyta gimdos gleivinės hiperplazija.

Buvusi idiopatinė arba šiuo metu esanti venų tromboembolinė liga (giliųjų venų trombozė, plaučių arterijos embolija).

Šiuo metu esanti arba neseniai buvusi arterijų tromboembolinė liga (pvz., krūtinės angina, miokardo infarktas).

Ūminė arba anksčiau buvusi kepenų liga (vaisto negalima vartoti tol, kol kepenų funkcijos rodmenys nesunormalėja).

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei femoston conti medžiagai.

Porfirija.

Kai yra indikacijų moterims ne tik po menopauzės

Nustatytas arba įtariamas nėštumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Po menopauzės atsiradusių simptomų gydymui PHT reikėtų pradėti tik tuo atveju, jei šie simptomai neigiamai veikia gyvenimo kokybę. Visais atvejais ne rečiau kaip kartą per metus, reikėtų kruopščiai apsvarstyti šio gydymo galimą riziką ir laukiamą naudą. PHT turėtų būti tęsiama tik tuo atveju, jei nauda viršija riziką.

Medicininė apžiūra (stebėjimas)

Prieš pradedant PHT ar ją atnaujinant reikėtų turėti paciento ir jo šeimos anamnezę. Remiantis šiais duomenimis bei atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, atliekama medicininė apžiūra (įskaitant dubens organų bei krūtų).

Kitas puslapis >>>