Temos
|
Falimint
Vaistinis preparatas: Falimint
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Falimint 25 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg veikliosios medžiagos acetilaminonitropropoksibenzeno. Pagalbinės medžiagos: sacharozė (383 mg/tabletėje), gliukozė (8,5 mg/tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Beveik baltos abipus išgaubtos dengtos lygiu paviršiumi tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Lokalus gerklės ir ryklės ligų ar medicininių intervencijų sukelto skausmo malšinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugę pacientai, įskaitant senyvus Jei gydytojo kitaip nenurodyta, 3 kartus per parą lėtai sučiulpti po vieną-dvi dengtas tabletes, bet ne daugiau kaip 10 dengtų tablečių per parą. Tabletės turi lėtai ištirpti burnoje. Tablečių kramtyti negalima. Falimint rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 7 paras. Vaikai Vaistinio preparato vartojimo patirties vaikams nepakanka. Todėl Falimint vartoti vaikams nerekomenduojama. Ligoniai, kurių inkstų veikla sutrikusi Dėl nepakanakmos klinikinės patirties Falimint vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nerekomenduojama. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaistinio preparato sudėtyje esančiai medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi apie Falimint vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nepakanka, šiais laikotarpiais Falimint vartoti nerekomenduojama. Apie vaisto vartojimą vaikams duomenų nepakanka. Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir laktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius. Jei, vartojant vaistinio preparato, per 7 paras paciento būklė nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Kadangi nėra pakankamai duomenų dėl Falimint vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, šiais laikotarpiais jo vartoti nerekomenduojama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimo vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus nesukelia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nežinomas. 4.9 Perdozavimas Duomenų apie suaugusiųjų apsinuodijimą vartojant Falimint nėra. Yra pranešimų apie vieną kūdikį ir vieną ikimokyklinio amžiaus vaiką, kurie, neapdairiai suvalgę 10-20 dengtų tablečių, vėmė. Metabolitų, kurių sudėtyje būtų redukuota nitro grupė, iki šiol neaptikta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: vietiniai vaistai burnos ertmės ir ryklės ligoms gydyti. ATC kodas: R 02A Falimint 25 mg dengtų tablečių cheminė sudėtis yra 1-acetilamino-5-nitro-2-propoksibenzenas, priklausantis aromatinių nitrodarinių grupei. Kitas puslapis >>> |