Vaistinis preparatas: Esomeprazole Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Esomeprazole Teva 20 mg skrandyje neirios tabletės

Esomeprazole Teva 40 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo, amorfinės ezomeprazolo magnio druskos pavidalu.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 27,45 mg sacharozės.

Vienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo, amorfinės ezomeprazolo magnio druskos pavidalu.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 54,9 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė

20 mg tabletės yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje pažymėtos “E5”, kitoje pusėje lygios.

40 mg tabletės yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje pažymėtos “E6”, kitoje pusėje lygios.

4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL):

erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;

ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei;

gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas.

Helicobacter pylori sunaikinimas (kartu vartojama tinkamų antibakterinių preparatų) ir:

su Helicobacter pylori susijusios dvylikapirštės žarnos opos gydymas;

su Helicobacter pylori susijusios pepsinės opos atsinaujinimo profilaktika.

Pacientams, kuriems reikia tęsti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimą:

su NVNU susijusios skrandžio opos gydymas;

su NVNU susijusios skandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika, kai yra jos rizika.

Tęstinis gydymas po į veną vartojamu vaistiniu preparatu pradėtos pepsinių opų kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientui sunku nuryti tabletę, ją galima disperguoti pusėje stiklinės negazuoto vandens (kiti skysčiai netinka, kadangi juose gali ištirpti skrandyje neiri plėvelė). Reikia maišyti vandenį, kol tabletė suirs, o gautą skystį su granulėmis išgerti iš karto arba per 30 min. Paskui pusę tos pačios stiklinės reikia pripilti vandens, praskalauti ir skystį išgerti. Granulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientas negali nuryti, tabletę galima disperguoti negazuotame vandenyje ir supilti per vamzdelį į skrandį. Būtina atidžiai patikrinti, ar parinktas tinkamas švirkštas ir vamzdelis.

Kaip vaistą ruošti ir vartoti, žr. 6.6 skyrių.

Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)

- Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas

40 mg vieną kartą per parą, 4 savaites.

Jei stemplė nesugijo arba simptomai išliko, vaistą rekomenduojama vartoti dar 4 savaites.

- Ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei

20 mg vieną kartą per parą.

Kitas puslapis >>>