Temos
Esomeprazole-ratiopharm
Vaistinis preparatas: Esomeprazole-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Esomeprazole-ratiopharm 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Esomeprazole-ratiopharm 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos dihidrato pavidalu).

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos dihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga:

*20 mg skrandyje neirios kapsulės

*40 mg skrandyje neirios kapsulės

*

*sacharozė

*28,46–32,56 mg

*56,93–65,11 mg

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri kieta kapsulė

20 mg: kapsulės korpusas ir dangtelis yra šviesiai rožiniai; kapsulėje yra baltos arba beveik baltos granulės.

40 mg: kapsulės korpusas ir dangtelis yra blyškiai rožiniai; kapsulėje yra baltos arba beveik baltos granulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Esomeprazole-ratiopharm kapsulių vartojama toliau išvardytais atvejais.

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas.

Ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei.

Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas.

Helicobacter pylori naikinimas (kartu vartojama tinkamų antibakterinių preparatų)

Su Helicobacter pylori susijusios dvylikapirštės žarnos opos užgydymas.

Su Helicobacter pylori susijusios pepsinės opos atsinaujinimo profilaktika.

Pacientai, kuriems reikia toliau vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU)

Su NVNU susijusios skrandžio opos užgydymas.

Su NVNU susijusios skandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika rizikos grupės pacientams.

Tęstinis gydymas po į veną vartojamu vaistiniu preparatu pradėtos pepsinių opų kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kapsules reikia nuryti sveikas, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientui sunku nuryti, kapsules galima atidaryti ir granules išmaišyti pusėje stiklinės negazuoto vandens. Kitokių skysčių naudoti negalima, kadangi gali ištirpti skrandyje neiri danga. Skystį su granulėmis reikia išgerti nedelsiant arba per 30 minučių. Paskui pusę tos pačios stiklinės reikia pripilti vandens, praskalauti ir gautą skystį išgerti. Granulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientas negali nuryti, kapsules galima atidaryti ir granules išmaišyti pusėje stiklinės negazuoto vandens bei supilti pro skrandžio zondą. Prieš vartojimą būtina atidžiai patikrinti, ar parinktas tinkamas švirkštas ir zondas (žr. 6.6 skyrių).

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas

40 mg vieną kartą per parą vartojama 4 savaites.

Jei ezofagitas neišgijo arba simptomai išlieka, vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti dar 4 savaites.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos