Vaistinis preparatas: ESMOCARD LYO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

50 ml buteliuke yra 2 500 mg esmololio hidrochlorido.

Kiekviename ml paruošto infuzinio tirpalo koncentrato yra 50 mg esmololio hidrochlorido (50 mg/ml).

Kiekviename ml praskiesto infuzinio tirpalo yra 10 mg esmololio hidrochlorido (10 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Milteliai yra baltos arba balkšvos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Esmololio hidrochloridas skiriamas supraventrikulinei tachikardijai gydyti (išskyrus skilvelio priešlaikinio sujaudinimo sindromus) ir greitai skilvelių ritmo kontrolei pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalinga trumpalaikė skilvelių ritmo kontrolė naudojant trumpai veikiančias medžiagas.

Esmololio hidrochloridas taip pat skiriamas tachikardijai ir hipertenzijai, pasireiškusioms perioperaciniu laikotarpiu, ir nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo sprendimu greitam širdies ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija.

Esmololio hidrochloridas nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui turi būti paruošti ir praskiesti prieš vartojimą, tikslios naudojimo instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje.

ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui turi būti paruošti, praskiesti ir suvartoti iš karto po atidarymo (žr. 4.4 ir 6 skyrius). Ištirpinkite kiekvieno iš 2 buteliukų su 50 ml atitinkamo tirpalo turinį ir praskieskite paruoštą abiejų buteliukų turinį iki 500 ml atitinkamo tirpalo, kad gautumėte 10 mg/ml koncentraciją, taip pat žr. skyrių 6.6. Netinkamai praskiestų ESMOCARD LYO 2500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui skyrimas gali kelti mirtiną pavojų (žr. 4.4 skyrių).

Supraventrikulinė tachiaritmija

Esmololio dozė turi būti koreguojama individualiai. Turi būti taikoma pradinė dozė, po kurios skiriama palaikomosios dozės.

Veiksminga esmololio hidrochlorido dozė yra 50–200 mikrogramų/kg/min, nors buvo vartojamos net 300 mikrogramų/kg/min. dozės. Keliems pacientams buvo veiksmingos vidutinės 25 mikrogramų/kg/min dozės.

Esmololio dozavimo algoritmas

Sotinamoji infuzijos dozė

500 mikrogramų/kg/min. skiriama 1 minutę, Po to 50 mikrogramų/kg/min. skiriama 4 minutes

Yra atsakas

Skirkite 50 mikrogramų/kg/min. infuziją

Nepakankamas atsakas per 5 minutesPakartokite 500 mikrogramų/kg/min. dozę. Ją skirkite 1 minutę

Padidinkite palaikomąją infuzijos dozę iki 100 mikrogramų/kg/min. ir ją skirkite 4 minutes

Yra atsakas

Skirkite 100 mikrogramų/kg/min. infuziją

Nepakankamas atsakas per 5 minutesPakartokite 500 mikrogramų/kg/min dozę. Ją skirkite 1 minutę

Kitas puslapis >>>