Vaistinis preparatas: Escitalopram Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Escitalopram Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Actavis 15 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Escitalopram Actavis 5 mg

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (oksalato pavidalo).

Escitalopram Actavis 10 mg

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (oksalato pavidalo).

Escitalopram Actavis 15 mg

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo (oksalato pavidalo).

Escitalopram Actavis 20 mg

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalo).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Escitalopram Actavis 5 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 6 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „E“.

Escitalopram Actavis 10 mg tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 6,4 mm pločio ir 9,25 mm ilgio, su šoninėmis vagelėmis, vienoje tablečių pusėje yra laužimo vagelė, o kitoje - įspausta raidė „E“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Escitalopram Actavis 15 mg tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 7,3 mm pločio ir 10,6 mm ilgio, su šoninėmis vagelėmis, vienoje tablečių pusėje yra laužimo vagelė, o kitoje - įspausta raidė „E“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Escitalopram Actavis 20 mg tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 8 mm pločio ir 11,7 mm ilgio, su šoninėmis vagelėmis, vienoje tablečių pusėje yra laužimo vagelė, o kitoje - įspausta raidė „E“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didesnių negu 20 mg paros dozių saugumas neįrodytas.

Escitalopram Actavis reikia vartoti kartą per parą. Jo galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Didžiosios depresijos epizodas

Įprastinė dozė yra 10 mg kartą per parą. Priklausomai nuo individualios paciento organizmo reakcijos į vaistinį preparatą paros dozę galima didinti iki didžiausios, t. y. 20 mg.

Paprastai antidepresinis poveikis pasireiškia po 2 – 4 gydymo savaičių. Simptomams išnykus, reikia gydyti dar bent 6 mėn., kad atsakas sustiprėtų.

Panikos sutrikimas su agorafobija ar be jos

Pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama pradinė paros dozė yra 5 mg. Po to ją reikia didinti iki 10 mg per parą. Vėliau paros dozę galima didinti iki didžiausios, t. y. 20 mg, atsižvelgiant į individualią paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą.

Kitas puslapis >>>