Vaistinis preparatas: Escadra
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Escadra 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Escadra 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Escadra 20 mg skrandyje neirios kapsulės

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato pavidalu).

Escadra 40 mg skrandyje neirios kapsulės

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 40 mg ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga:

*20 mg skrandyje neirios kapsulės

*40 mg skrandyje neirios kapsulės

*

*sacharozė

*28,464–32,556 mg

*56,928–65,111 mg

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri kieta kapsulė

20 mg:

Kapulės korpusas ir dangtelis yra šviesiai rožiniai. Kapsulės turinys – baltos arba beveik baltos granulės.

40 mg:

Kapulės korpusas ir dangtelis yra rožiniai. Kapsulės turinys – baltos arba beveik baltos granulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Escadra kapsulių vartojama toliau išvardytais atvejais.

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas.

Ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei.

Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas.

Helicobacter pylori naikinimas (kartu vartojama tinkamų antibakterinių preparatų)

Su Helicobacter pylori susijusios dvylikapirštės žarnos opos užgydymas.

Su Helicobacter pylori susijusios pepsinės opos atsinaujinimo profilaktika.

Pacientai, kuriems reikia toliau vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU)

Su NVNU susijusios skrandžio opos užgydymas.

Su NVNU susijusios skandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika rizikos grupės pacientams.

Tęstinis gydymas po į veną vartojamu preparatu pradėtos pepsinių opų kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kapsules reikia nuryti sveikas, užgeriant skysčiu, jų negalima kramtyti ar smulkinti.

Talpyklėje esanti sausiklio kapsulė nevalgoma.

Jei pacientui sunku nuryti, kapsules galima atidaryti ir granules išmaišyti pusėje stiklinės negazuoto vandens. Kitokių skysčių naudoti negalima, kadangi gali ištirpti skrandyje neiri danga. Skystį su granulėmis reikia išgerti nedelsiant arba per 30 minučių. Po išgėrimo pusę tos pačios stiklinės reikia pripilti vandens, praskalauti ir tą skystį išgerti. Granulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Jei pacientas negali nuryti, kapsules galima atidaryti ir granules išmaišyti pusėje stiklinės negazuoto vandens bei supilti pro skrandžio zondą. Būtina atidžiai patikrinti, ar parinktas tinkamas švirkštas ir zondas. Preparato ruošimo ir vartojimo instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje.

Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas

4 savaites kartą per parą vartojama 40 mg dozė.

Kitas puslapis >>>