Temos
Endoxan
Vaistinis preparatas: Endoxan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Endoxan 200 mg milteliai injekciniam tirpalui

Endoxan 500 mg milteliai injekciniam tirpalui

Endoxan 1 g milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 213,8 mg veikliosios medžiagos ciklofosfamido monohidrato (atitinka 200 mg bevandenio ciklofosfamido).

Viename buteliuke yra 534,5 mg veikliosios medžiagos ciklofosfamido monohidrato (atitinka 500 mg bevandenio ciklofosfamido).

Viename buteliuke yra 1,069 g veikliosios medžiagos ciklofosfamido monohidrato (atitinka 1 g bevandenio ciklofosfamido).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gydymas vien Endoxan (monoterapija) arba kartu su kitais chemoterapijos preparatais (kombinuotoji chemoterapija):

- leukemijos (ūminės ar lėtinės limfoleukemijos arba mieloleukemijos), piktybinės limfomos (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos, plazmocitomos);

- metastazavusių arba nemetastazavusių piktybinių auglių: kiaušidžių, sėklidžių, krūties, smulkialąstelinio plaučių vėžio, neuroblastomos, Ewingo sarkomos, vaikų rabdomiosarkomos;

- progresuojančios autoimuninės ligos (reumatoidinio artrito, psoriazinės artropatijos, sisteminės raudonosios vilkligės, sklerodermijos, sisteminio vaskulito pasireiškiančio nefroziniu sindromu, kai kurių glomerulonefrito formų pasireiškiančių nefroziniu sindromu, generalizuotos miastenijos, autoimuninės hemolizinės anemijos, šalčio agliutininų sukeltos ligos, Vegenerio granuliomatozės).

- persodinant organus, medikamento vartojama imuninei reakcijai slopinti.

- osteosarkomos gydymui kartu su kitais chemoterapijos preparatais (kombinuotoji chemoterapija );

- kondicionavimui prieš alogeninę kaulų čiulpų transplantaciją esant:

sunkiai aplastinei anemijai,

ūminei mieloidinei ar limfoblastinei leukemijai,

lėtinei mieloidinei leukemijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Endoxan turėtų skirti tik patyręs onkologas.

Dozavimas turi būti individualus.

Dozavimo rekomendacijos.

- Jei gydoma be pertraukų, suaugusiems žmonėms ir vaikams kasdien reikia vartoti po 3 – 6 mg/kg kūno svorio (atitinka 120 – 240 mg/m² kūno paviršiaus).

- Gydant su pertraukomis, kas 2 – 5 dienas reikia vartoti po 10 – 15 mg/kg kūno svorio (atitinka 400 - 600 mg/m² kūno paviršiaus).

- Jei gydoma didele doze su pertraukomis (pvz., pacientui rengiamasi persodinti kaulų čiulpus), kas 21 – 28 dienas reikia vartoti po 20 – 40 mg/kg kūno svorio (atitinka 800 – 1600 mg/m² kūno paviršiaus) arba didesnę dozę.

Tirpalo ruošimas

Norint paruošti injekcinį tirpalą, miltelius reikia ištirpinti fiziologiniame tirpale, kurio tūris nurodytas lentelėje.

Endoxan buteliukas

*200 mg

*500 mg

*1 g

*

*Sausa medžiaga

*304 mg

*760 mg

*1519 mg

*

*(atitinka bevandenio ciklofosfamido kiekį)

*200 mg

*500 mg

*1 g

*

*Fiziologinis tirpalas

*10 ml

*25 ml

*50 ml

*

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos