Vaistinis preparatas: Duphalac Fruit
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Duphalac Fruit 667 mg/ml geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml Duphalac Fruit vandeninio geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas

Skaidrus tirštas bespalvis arba rusvai gelsvas skystis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidurių užkietėjimas: storosios žarnos fiziologinio ritmo reguliavimas, kai medicininiu požiūriu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis (pvz., sergant hemorojumi, po storosios žarnos ir (ar) išangės operacijos).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Laktuliozės tirpalą galima vartoti atskiestą ar neatskiestą. Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į klinikinę reakciją. Laktuliozę galima gerti vieną kartą per parą arba dozę dalyti į dvi dalis, naudojant matavimo taurelę.

Vieną laktuliozės dozę reikia nuryti visą, ilgai nelaikant burnoje.

Dozės turi būti tikslinamos pagal individualius paciento poreikius. Pradinę dozę galima pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas atitinkamas gydymo poveikis (palaikomoji dozė). Kad pasireikštų reikiamas poveikis, kai kuriems pacientams gali prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų). Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (1,5–2 l per parą, arba 6–8 stiklines).

Dozavimas, kai yra vidurių užkietėjimas arba medicininiu požiūriu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis:

*Pradinė dozė

*Palaikomoji dozė

*

*Suaugusieji ir paaugliai

*15–45 ml

*atitinka 10–30 g laktuliozės

*15(30 ml

*atitinka 10–20 g laktuliozės

*

*Vaikai (7–14 metų)

*15 ml

*atitinka 10 g laktuliozės

*10(15 ml

*atitinka 7–10 g laktuliozės

*

*Vaikai (1–6 metų)

*5–10 ml

*atitinka 3–7 g laktuliozės

*5(10 ml

*atitinka 3–7 g laktuliozės

*

*Kūdikiai

*iki 5 ml

*atitinka iki 3 g laktuliozės

*iki 5 ml

*atitinka iki 3 g laktuliozės

*

*

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Galaktozemija.

Žarnų nepraeinamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei po keleto dienų gydomasis poveikis yra nepakankamas, reikia kreiptis į gydytoją.

Laktuliozę reikia atsargiai skirti pacientams, netoleruojantiems laktozės (žr. 6.1 skyrių).

Dozė, paprastai vartojama esant vidurių užkietėjimui, cukriniu diabetu sergantiems pacientams neturėtų sukelti jokių sutrikimų.

Vaikams vidurių laisvinamuosius vaistus vartoti galima tik išimtiniais atvejais ir prižiūrint gydytojui. Laktuliozę kūdikiams ir mažiems vaikams, kuriems nustatytas autosominis recesyvinis fruktozės netoleravimas, reikia skirti atsargiai.

Gydant laktulioze, gali pasikeisti tuštinimosi refleksas.

Kitas puslapis >>>