Temos
|
DRYTEC
Vaistinis preparatas: DRYTEC
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DRYTEC 2,5-100 GBq radionuklidų generatorius 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pirminis radionuklidas: Natrio molibdatas [99Mo] (nešėjo nėra) 2,5-100 GBq / generatoriaus aktyvumas atskaitos dieną Antrinis radionuklidas: Natrio pertechnetatas [99mTc] Įvairaus aktyvumo Natrio pertechnetato [99mTc] injekcinio tirpalo, kiekis, kurį galima pagaminti generatoriuje vienu kartu, priklauso nuo esančio natrio molibdato [99Mo] kiekio, gaunamo eliuato tūrio ir laiko, praėjusio nuo paskutinio eliuato gaminimo. Technecis [99mTc], pagamintas generatoriuje (99Mo/99mTc), skyla išspinduliuodamas gama kvantą, kurio vidutinė energija yra 140 keV, o pusinio skilimo laikas 6 val., ir virsta [99Tc]. Pastarasis dėl savo ilgo pusinio skilimo laiko (2,13 × 105 metų) gali būti vadinamas kvazistabiliu. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 3,54 mg/ml natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Radionuklidų generatorius 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Generatoriaus eliuatas (injekcinis natrio pertechnetatas [99mTc]) gali būti vartojamas įvairių nešėjų, pateikiamų specialiuose rinkiniuose, žymėjimui arba skiriamas tiesiogiai in vivo. Sterilaus natrio pertechnetato [99mTc] tirpalas, injekuojant jį į veną, gali būti vartojamas šiose diagnostikos srityse: skydliaukės scintigrafija: tiesioginis vaizdų gavimas ir skydliaukės kaupimo įvertinimas, kartu nustatant jos dydį, vietą, mazgus ir skydliaukės audinio funkciją esant skydliaukės ligai; seilių liaukų scintigrafija: seilių liaukos funkcijos bei jos latako būklės įvertinimas; ektopinės skrandžio gleivinės nustatymas: Meckel’io divertikulo atveju; galvos smegenų scintigrafija: kraujo ir smegenų barjero pažeidimo nustatymas esant navikui, infarktui, kraujosruvai ar edemai tuo atveju, kai to negalima atlikti kitais metodais. Eritrocitų žymėjimas techneciu-99m, prieš tai preparatą vartojant kartu su redukuojančiomis medžiagomis: širdies ir kraujagyslių scintigrafija: skilvelio išmetimo frakcijos įvertinimas; bendras ir lokalus širdies sienelių judrumo įvertinimas; miokardo fazinis vaizdų gavimas; organų perfuzijos ar kraujagyslinių anomalijų vaizdų gavimas; slaptojo kraujavimo iš virškinimo trakto diagnostika ir kraujavimo vietos nustatymas. Sterilaus natrio pertechnetato [99mTc] tirpalo instiliavus į junginės maišelį: ašarų kanalų scintigrafija: ašarų kanalų būklės įvertinimas. Dozavimas ir vartojimo metodas Natrio pertechnetato [99mTc] įprastai injekuojama į veną. Pasirenkamos įvairios preparato dozės, priklausomai nuo klinikinės užduoties ir vartojamos aparatūros. Prieš procedūrą tam tikrais atvejais reikalingos blokuojančios skydliaukę ar redukuojančios medžiagos. Rekomenduojami tokie aktyvumai: Dozės suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms: Skydliaukės scintigrafijai: 18,5-80 MBq Kitas puslapis >>> |