Temos
DRYTEC
Vaistinis preparatas: DRYTEC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRYTEC 2,5-100 GBq radionuklidų generatorius

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Pirminis radionuklidas:

Natrio molibdatas [99Mo] (nešėjo nėra) 2,5-100 GBq / generatoriaus aktyvumas atskaitos dieną

Antrinis radionuklidas:

Natrio pertechnetatas [99mTc] Įvairaus aktyvumo

Natrio pertechnetato [99mTc] injekcinio tirpalo, kiekis, kurį galima pagaminti generatoriuje vienu kartu, priklauso nuo esančio natrio molibdato [99Mo] kiekio, gaunamo eliuato tūrio ir laiko, praėjusio nuo paskutinio eliuato gaminimo.

Technecis [99mTc], pagamintas generatoriuje (99Mo/99mTc), skyla išspinduliuodamas gama kvantą, kurio vidutinė energija yra 140 keV, o pusinio skilimo laikas 6 val., ir virsta [99Tc]. Pastarasis dėl savo ilgo pusinio skilimo laiko (2,13 × 105 metų) gali būti vadinamas kvazistabiliu.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 3,54 mg/ml natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Radionuklidų generatorius

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

Generatoriaus eliuatas (injekcinis natrio pertechnetatas [99mTc]) gali būti vartojamas įvairių nešėjų, pateikiamų specialiuose rinkiniuose, žymėjimui arba skiriamas tiesiogiai in vivo.

Sterilaus natrio pertechnetato [99mTc] tirpalas, injekuojant jį į veną, gali būti vartojamas šiose diagnostikos srityse:

skydliaukės scintigrafija: tiesioginis vaizdų gavimas ir skydliaukės kaupimo įvertinimas, kartu nustatant jos dydį, vietą, mazgus ir skydliaukės audinio funkciją esant skydliaukės ligai;

seilių liaukų scintigrafija: seilių liaukos funkcijos bei jos latako būklės įvertinimas;

ektopinės skrandžio gleivinės nustatymas: Meckel’io divertikulo atveju;

galvos smegenų scintigrafija: kraujo ir smegenų barjero pažeidimo nustatymas esant navikui, infarktui, kraujosruvai ar edemai tuo atveju, kai to negalima atlikti kitais metodais.

Eritrocitų žymėjimas techneciu-99m, prieš tai preparatą vartojant kartu su redukuojančiomis medžiagomis:

širdies ir kraujagyslių scintigrafija:

skilvelio išmetimo frakcijos įvertinimas;

bendras ir lokalus širdies sienelių judrumo įvertinimas;

miokardo fazinis vaizdų gavimas;

organų perfuzijos ar kraujagyslinių anomalijų vaizdų gavimas;

slaptojo kraujavimo iš virškinimo trakto diagnostika ir kraujavimo vietos nustatymas.

Sterilaus natrio pertechnetato [99mTc] tirpalo instiliavus į junginės maišelį:

ašarų kanalų scintigrafija: ašarų kanalų būklės įvertinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Natrio pertechnetato [99mTc] įprastai injekuojama į veną. Pasirenkamos įvairios preparato dozės, priklausomai nuo klinikinės užduoties ir vartojamos aparatūros. Prieš procedūrą tam tikrais atvejais reikalingos blokuojančios skydliaukę ar redukuojančios medžiagos.

Rekomenduojami tokie aktyvumai:

Dozės suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms:

Skydliaukės scintigrafijai: 18,5-80 MBq

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos