Vaistinis preparatas: Doxazosin Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doxazosin Teva 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės, pažymėtos „DL“ vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Doksazosinas netinka pirmaeiliam gydymui. Jis gali būti vartojamas monoterapijai pacientams, kuriems gydymas kitais vaistais buvo nesėkmingas arba jie buvo kontraindikuotini. Kitais atvejais, doksazosinas turi būti vartojamas antraeiliam ar trečiaeiliam gydymui kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.

Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Doxazosin Teva gali būti vartojamas su maistu arba be maisto. Tabletes reikia nuryti nekramtant, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Pailginto atpalaidavimo tabletės neturi būti kramtomos, dalijamos ar sutrinamos (žr.4.4 skyrių).

Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino kartą per parą.

Pirminė arterinė hipertenzija

Suaugusiems. Dažniausiai 4 mg doksazosino kartą per parą. Jei prireikia, dozė gali būti didinama iki 8 mg doksazosino kartą per parą.

Doxazosin Teva galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistiniais preparatais, pvz., tiazidiniais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ar AKF inhibitoriais.

Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas

Suaugusiems. Dažniausiai 4 mg doksazosino kartą per parą. Jei prireikia, dozė gali būti didinama iki 8 mg doksazosino kartą per parą.

Doxazosin Teva gali būti vartojamas gerybine prostatos hiperplazija (GPH) sergantiems pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs ar normalus, kadangi ligoniams, kurių kraujo spaudimas normalus, kraujospūdžio pokyčiai klinikai yra nereikšmingi. Hipertenzija sergantiems pacientams abi būklės yra gydomos kartu. Kaip ir gydant kitais šio tipo vaistiniais preparatais, atsargumo dėlei pradinėje gydymo fazėje pacientus reikia atidžiai stebėti.

Pagyvenusiems. Dozavimas toks pats kaip ir suaugusiems.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi. Kadangi pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaisto farmakokinetikos pokyčių nepastebėta ir duomenų, kad Doxazosin Teva galėtų sunkinti inkstų veiklos sutrikimą, nėra, šiems ligoniams galima vartoti įprastinę dozę.

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi. Pacientams, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimo požymių, Doxazosin Teva reikia vartoti labai atsargiai. Kadangi nepakanka klinikinės patirties, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Doxazosin Teva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>