Vaistinis preparatas: DOXALFA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su iškiliomis raidėmis “DL” vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė arterinė hipertenzija.

Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletę reikia praryti visą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Pacientas neturi kramtyti, dalyti ar sutrinti tabletės.

DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti valgant ar be maisto.

Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino vieną kartą per dieną.

Pirminė arterinė hipertenzija:

Suaugusiems žmonėms:

Daugumai pacientų, gydytų DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis vieną kartą per dieną, buvo pasiekta kraujospūdžio kontrolė. Optimaliam efektui pasiekti gali prireikti iki keturių savaičių. Jei būtina, vėliau dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per dieną priklausomai nuo klinikinio atsako.

DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes gydymui galima vartoti vieną ar kombinuoti jas su kitais vaistais, pavyzdžiui, su tiazino grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF inhibitoriais, jei gydymas vienu iš šių preparatų neužtikrina pakankamo efekto.



Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:

Suaugusiems žmonėms:

Rekomenduojama dozė yra 4 mg vieną kartą per dieną. Priklausomai nuo klinikinio atsako dozę galima padidinti iki 8 mg doksazosino vieną kartą per dieną.

Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima naudoti gerybine prostatos hiperplazija sergančių pacientų, kuriems yra padidintas ar normalus kraujospūdis, gydymui, kadangi esant normaliam kraujospūdžiui, jis paprastai mažėja nežymiai. Dėl ortostatinio nepageidaujamo poveikio pradinėje gydymo fazėje pacientus reikia atidžiai stebėti.

Senyviems žmonėms:

Rekomenduojama tokia pat dozė, kaip ir suaugusiems.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Kadangi gydant pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos pakenkimas, farmakokinetika nesikeičia ir kadangi nėra ženklų, kad doksazosinas sunkina egzistuojantį inkstų pakenkimą, šie pacientai paprastai gali būti gydomi normaliomis dozėmis.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi:

Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio kepenų pakenkimo požymių, doksazosiną reikia skirti atsargiai. Kadangi klinikinės patirties skiriant pacientams su sunkiu kepenų nepakankamumu nėra, šiems pacientams nerekomenduojama skirti preparato (žr. 4.4 skyrių).

Vaikams ir paaugliams:

Vaikai ir paaugliai:

Kitas puslapis >>>