Vaistinis preparatas: Dorzolamide/Timolol Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS



Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename mililitre tirpalo yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 0,075mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra bespalvis, skaidrus, klampus, be matomų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio gydymas sergant atviro kampo glaukoma (AKG) arba pseudoeksfoliacine glaukoma, kai gydymas lokaliai vien beta adrenoreceptorių blokatoriais yra nepakankamas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Lašinti po vieną Dorzolamide/Timolol Teva lašą į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą.

Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai tarp jo ir Dorzolamide/Timolol Teva akių lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.

Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą nusiplauti rankas ir vengti, kad talpyklė su lašintuvu neprisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos.

Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti aplinkoje esančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas. Kai vartojamas bakterijomis užterštas tirpalas, galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti.

Vartojimo instrukcija

1. Prieš pirmąjį vaistinio preparato vartojimą įsitikinkite, kad nesugadinta buteliuko dangtelio apsauga.

2. Atsukite buteliuko dangtelį.

3. Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė.

4. Apverskite buteliuką ir jį švelniai spauskite, kol vienas lašas, kaip nurodyta gydytojo, įlašės į akį. BUTELIUKO LAŠINTUVO ANTGALIU NEPRISILIESKITE PRIE SAVO AKIES AR VOKO.

5. Pakartokite 3 ir 4 veiksmus su kita akimi, jeigu taip daryti nurodė Jūsų gydytojas.

6. Panaudoję buteliuką, vėl tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.

7. Buteliuko lašintuvo antgalis skirtas išankstiniam lašų dozavimui, todėl jo angos didinti negalima.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistinio preparato veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.

Ar saugu vaistinį preparatą vartoti vaikams, jaunesniems negu 2 metai, nenustatyta (informacija apie saugų vartojimą vaikams, vyresniems negu 2 metai ir jaunesniems negu 6 metai , žr. 5.1 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Dorzolamide/Timolol Teva negalima vartoti, jeigu:

padidėjęs jautrumas bet kuriai arba abiems veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai;

sergama ar sirgta anksčiau bronchine astma arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga;

yra sinusinė bradikardija, II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, kliniškai pasireiškęs širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas;

Kitas puslapis >>>