Vaistinis preparatas: Dormiplant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 160 mg valerijonų šaknų (Valeriana officinalis L. s.l., radix) sausojo ekstrakto (3  6 : 1), ekstrahuoto 62 % (m/m) etanoliu, ir 80 mg melisų lapų (Melissae officinalis L., folium) sausojo ekstrakto (4  6 : 1), ekstrahuoto 30 % (m/m) etanoliu.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 133,4 mg sacharozės, 2,56 mg gliukozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Tabletės yra mėlynos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nerimo mažinimas ir užmigimo, sutrikusio dėl nervinės įtampos, lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nerimo mažinimas

Suaugę ir paaugliai nuo 12 metų:

po 2 tabletes gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare atitinka.

Užmigimo lengvinimas

Suaugę ir paaugliai nuo 12 metų:

pusę valandos prieš einant miegoti išgerti 2 tabletes.

Vartojimo būdas

Dormiplant tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Vartojimo trukmė

Vartojimo trukmė neribojama. Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 2 savaičių nesusilpnėja arba pasunkėja, pacientui reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų preparato vartoti nerekomenduojama,. Jaunesniems nei 6 metų vaikams - draudžiama, kadangi tyrimų apie vaisto vartojimą tokio amžiaus vaikams nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jaunesnis negu 6 metų amžius.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

V visais atvejais, jeigu miego sutrikimo ir (arba) nerimo priežastis nežinoma, būtina gydytojo konsultacija.

Dormiplant tabletėje yra 120 mg angliavandenių, geriant didžiausią paros dozę jų pasisavinama ne daugiau kaip 480 mg, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai atsižvelgti nereikia.

Jeigu vartojant preparato ligos simptomai nesusilpnėja, būtina kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai galimi virškinimo sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo Dormiplant tabletėmis atvejų neaprašyta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Kiti migdantys ir raminantys vaistai. ATC kodas: N05CM.

Kitas puslapis >>>