Temos
|
Doltard
Vaistinis preparatas: Doltard
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doltard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Doltard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg arba 60 mg morfino sulfato. Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės monohidrato (atitinkamai 63 arba 33 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, išgaubtos, su vagele. 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra mėlynos, išgaubtos, su vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Stipraus ilgalaikio skausmo malšinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas suaugusiems žmonėms Dozę būtina parinkti atsižvelgiant į skausmo stiprumą bei paciento reakciją į medikamentą. Net jei paciento inkstų bei kepenų funkcija yra normali, dozės poreikis bei organizmo reakcija gali labai skirtis. Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti ar traiškyti. Paros dozę reikia gerti lygiomis dalimis per du kartus, kas 12 val. Rekomenduojama pradinė paros dozė opioidų nevartojusiems pacientams yra 30 mg, vėliau dozę galima laipsniškai didinti iki įprastinės veiksmingos, t. y. 30 100 mg, ir gerti ją du kartus per parą, kas 12 val. Jei pailginto atpalaidavimo morfino tablečių pradedama vartoti vietoj greito atpalaidavimo tablečių, paros dozės keisti nereikia. Jei pailginto atpalaidavimo tablečių pradedama vartoti vietoj parenteraliniu būdu vartoto morfino preparato, paros dozę būtina didinti 2 6 kartus, kad būtų kompensuotas mažesnis geriamo preparato biologinis prieinamumas. Dozavimas, jei kepenų funkcija sutrikusi Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi (pvz., yra cirozė), pusinės eliminacijos laikas pailgėja, todėl tokiems ligoniams morfino reikia skirti atsargiai, be to, gali tekti ilginti intervalus tarp dozių vartojimo (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi Morfinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, susidarę neveiklūs metabolitai išskiriami pro inkstus. Kadangi manoma, kad metabolitas morfino-6-gliukuronidas yra aktyvus, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, dozę rekomenduojama mažinti. Jei inkstų funkcijos nepakankamumas vidutinio sunkumo (GFG 10 – 50 ml/min.), reikia vartoti 75% normalios dozės įprastais intervalais, o jei sunkus (GFK < 10 ml/min.) - 50% normalios dozės įprastais intervalais (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas vaikams Vienerių metų bei vyresniems vėžiu sergantiems vaikams, kuriems pasireiškia stiprus skausmas, pradinė morfino dozė yra 0,2 0,8 mg/kg kūno svorio. Ji vartojama kas 12 valandų. Jei reikia, atsižvelgiant į paciento reakciją, vėliau dozę galima didinti. Kūdikiams ir mažiems vaikams morfino būtina skirti atsargiai, kadangi jie gali būti jautresni opioidų dozei, apskaičiuotai atsižvelgiant į kūno svorį. Kitas puslapis >>> |