Vaistinis preparatas: Doloproct
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doloproct 1 mg / 40 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 žvakutėje yra 1 mg fluokortolono pivalato ir 40 mg lidokaino hidrochlorido (bevandenio).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Žvakutė

Gelsvai baltos žvakutės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominiam skausmo ir uždegimo slopinimui, esant:

hemorojui

proktitui

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Po vieną žvakutę du kartus per parą – ryte ir vakare. Mažėjant ligos simptomų, dažniausiai pakanka vienos žvakutės per parą ar kas antrą parą.

Patartina Doloproct žvakutes kišti po tuštinimosi. Prieš vartojant preparatą švariai nušluostyti išangės sritį.

Žvakutes kišti giliai į išeinamąją angą.

Gydymas Doloproct žvakutėmis neturi užsitęsti ilgiau kaip 2 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Doloproct žvakučių negalima vartoti, jeigu yra pažeistos vietos infekcija ir jeigu pažeistoje srityje yra šių ligų simptomų:

specifinių odos ligų (sifilio, tuberkuliozės),

vėjaraupių,

vakcinacijos reakcijos,

lytinių organų pūslelinės.

Doloproct žvakučių negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui bet kuriai iš sudedamųjų vaisto dalių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad Doloproct nepatektų į akis. Panaudojus vaistą patariama kruopščiai nusiplauti rankas.

Jei žvakutės suminkštėtų nuo karščio, prieš vartojimą panardinkite jas į šaltą vandenį neatidarytoje talpyklėje.

Poveikio vaikams ir paaugliams klinikinių tyrimų nėra atlikta, todėl gydyti vaikus ar paauglius nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Lidokainą reikia atsargiai skirti pacientams, vartojantiems antiaritminius vaistus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie Doloproct žvakučių vartojimą nėštumo metu. Su gyvūnais atlikti eksperimentiniai tyrimai parodė toksinį gliukokortikosteroidų poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Keleto epidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad vartojant sisteminius gliukokortikosteroidus pirmojo nėštumo trimestro metu šių moterų naujagimiams galima didesnė lūpos nesuaugimo ir gomurio nesuaugimo tikimybė. Lūpos nesuaugimas ir gomurio nesuaugimas pasitaiko retai, ir jei sisteminiai gliukokortikosteroidai veikia teratogeniškai, dėl jų vartojimo šis sutrikimas gali padažnėti tik vienu ar dviem atvejais 1000-ui nėščiųjų.

Duomenų apie vietinio poveikio gliukokortikosteroidų vartojimą nėštumo metu nepakanka, tačiau sisteminio poveikio rizika mažesnė, nes lokaliai vartojamų gliukokortikosteroidų sisteminis pasisavinimas yra labai mažas. Bendra taisyklė: pirmojo nėštumo trimestro metu lokaliai nevartotini preparatai, į kurių sudėtį įeina gliukokortikosteroidų.

Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo Doloproct preparatu klinikines indikacijas ir nuspręsti, ar laukiama nėščiųjų ir žindyvių gydymo nauda didesnė už galimą žalą. Ypač reikia vengti ilgai vartoti vaistą.

Kitas puslapis >>>