Vaistinis preparatas: Diroton
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DIROTON 5 mg tabletės

DIROTON 10 mg tabletės

DIROTON 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 5 mg DIROTON tabletėje jo yra 5,44 mg lizinoprilio dihidrato (atitinka 5 mg lizinoprilio).

Vienoje 10 mg DIROTON tabletėje yra 10,89 mg lizinoprilio dihidrato (atitinka 10 mg lizinoprilio).

Vienoje 20 mg DIROTON tabletėje yra 21,77 mg lizinoprilio dihidrato (atitinka 20 mg lizinoprilio).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Širdies nepakankamumo simptominis gydymas.

Ūminis miokardo infarktas

Trumpalaikis (6 savaičių) ūminio miokardo infarkto gydymas, pradedamas per 24 val. nuo miokardo infarkto pradžios tuo atveju, jeigu hemodinamika stabili.

Cukrinio diabeto sukeltos inkstų komplikacijos

Inkstų ligos gydymas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra hipertenzija ir

diabetinė nefropatija (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

DIROTON reikia gerti vieną tabletę vieną kartą per parą. Kaip ir kitų vieną kartą per parą geriamų vaistinių preparatų, DIROTON geriausia vartoti kasdien tokiu pačiu laiku. Maistas DIROTON tablečių rezorbcijai įtakos nedaro, todėl jas galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir kraujospūdžio mažėjimą (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija

DIROTON galima vartoti monoterapijai arba kartu su kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais.

Pradinė dozė

Hipertenzija sergantiems pacientams įprastai rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg. Pacientams, kurių renino-angiotenzino-aldosterono sistema labai aktyvi (ypač jei yra renovaskulinė hipertenzija, širdies dekompensacija ar sunki hipertenzija, sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris ir elektrolitų kiekis), po pradinės dozės gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė 2,5-5 mg dozė ir gydymo pradžioje jiems būtina gydytojo priežiūra. Esant inkstų funkcijos nepakankamumui, reikia skirti mažesnę dozę (žr. žemiau 1 lentelėje).

Palaikomoji dozė

Įprastinė veiksminga palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Jei vartojant tokią dozę norimo terapinio poveikio nepavyksta pasiekti per 2-4 savaites, dozę galima toliau didinti. Klinikiniuose tyrimuose didžiausia ilgalaikiam gydymui skirta dozė buvo 80 mg per parą.

Diuretikais gydomi pacientai

Kitas puslapis >>>