Vaistinis preparatas: Diclomelan retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Uždegiminių ir degeneracinių reumato pobūdžio ligų – lėtinio poliartrito, ankilozuojančio stuburo slankstelių artrito, artrozių, stuburo slankstelių artrozių ir artrito sukeltas skausmas.

Stuburo skausmo sindromas.

Nesąnarių reumatas.

Skausmas, uždegimas ir patinimas po traumų ir operacijų.

Skausmingos moterų lyties organų ligos (pvz., adneksitas).

Pirminė dismenorėja.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Gerti po vieną Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletę per parą; prireikus paros dozė didinama iki 150 mg per parą. Tuomet duodama papildomai dar viena 50 mg tabletė. Esant ypač stipriam skausmui naktį ir ryte, Diclomelan retard reikėtų gerti vakare.

Sergant pirmine dismenorėja, patartina nustatyti individualią 50 – 150 mg paros dozę. Gydymo pradžioje reikia vartoti 50 – 100 mg per parą. Prireikus, kitų ciklų metu, paros dozę galima padidinti daugiausia iki 200 mg per parą. Gydyti reikia pradėti tuomet, kai atsiranda pirmieji simptomai. Gydymą tęsti vertinant simptomus keletą dienų.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Vaikų gydyti Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima.

Tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, geriau prieš valgį. Tablečių dalyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas preparato pagalbinėms medžiagoms.

Dabar esanti arba anamnezėje buvusi recidyvuojanti pepsinė opa/kraujavimas (du ar daugiau atskiri patvirtinto išopėjimo arba kraujavimo epizodai).

Anamnezėje buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo.

Negalima skirti pacientams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, sukelia arba pasunkina bronchų astmos priepuolius, atsiranda dilgėlinė ar ūminė sloga.

Kraujodaros sutrikimai, porfirija, hemoraginė diatezė.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

Tik laikantis atsargumo vaisto galima skirti sergant astma, lėtinėmis kvėpavimo sistemos ligomis, alergine sloga (šienlige), taip pat sergant sunkiomis širdies, inkstų, kepenų ligomis, sunkia arterine hipertenzija, pacientams, kurie sirgo virškinamojo trakto opalige, Krono liga, opiniu kolitu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti Diclomelan retard vartojimo kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyviuosius inhibitorius.

Kitas puslapis >>>