Vaistinis preparatas: Dicloberl retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dicloberl retard 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.

Baltos arba kreminės spalvos kietos želatininės kapsulės, užpildytos apvaliomis dramblio kaulo spalvos granulėmis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Simptominis ūmaus artrito gydymas.

- Simptominis podagros priepuolio gydymas.

- Simptominis reumatoidinio artrito gydymas.

- Simptominis ankilozinio spondilito (Bechterevo ligos) gydymas.

- Simptominis artrozių ir spondiloartritų paūmėjimų gydymas.

- Simptominis minkštųjų audinių ligų (tokių kaip fibrozitas, mialgija) gydymas.

- Silpno ir vidutinio skausmo po traumų ir operacijų malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Diklofenako dozė ir gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos sunkumo bei paciento būklės..

Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra nuo 50 mg iki 150 mg diklofenako natrio druskos.

Jiems duodama gerti vieną Dicloberl retard 100 mg pailginto atpalaidavimo kapsulę per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos).

Pailginto atpalaidavimo kapsulės geriamos po valgio nekramtant, užsigeriant gausiu skysčio kiekiu. Pacientams, kurių skrandis yra jautrus, patariama pailginto atpalaidavimo kapsules gerti valgio metu.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Sergant reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu, artroze ar spondiloartritu, Dicloberl retard gali prireikti vartoti ilgą laiką.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Ypatingos pacientų grupės

Senyvi pacientai

Dozės koreguoti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio reikia atidžiai stebėti senyvų pacientų būklę.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai – žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių)

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai – žr. 4.3 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (jaunesni negu 15 metų)

Vaikams ir jaunesniems negu 15 metų paaugliams diklofenako vartoti nepatariama, nes nesukaupta pakankamai patyrimo.

4.3 Kontraindikacijos

Dicloberl retard negalima vartoti:

jei padidėjęs paciento jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei

preparato medžiagai, taip pat kitiems NVNU;

esant nurodymams anamnezeje apie buvusį bronchų spazmą, astmą, slogą ar dilgelinės tipo

bėrimą po acetilsalicilo rūgšties arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo,

esant nespecifiniams kraujodaros ar kraujo krešumo sutrikimams;

Kitas puslapis >>>