Vaistinis preparatas: DEXAMETHASONE WZF POLFA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 mg/ml akių lašai, suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, suspensija

Balta suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimo slopinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas skirtas tik lašinti į akis.

Suaugę žmonės

Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 12 lašus suspensijos 45 kartus per parą, po to 46 paras po 12 lašus suspensijos 34 kartus per parą.

Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 12 lašus suspensijos 2 kartus per parą 36 savaites. Vaistiniu preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites.

Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 12 lašus preparato 24 kartus per parą 24 savaites :

jei ligoniui padaryta skysčio filtraciją normalinanti glaukomos operacija, vaistinio preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą;

po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaistinio preparato galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.

Senyvi žmonės

Dozuojama taip pat kaip ir suaugusiems žmonėms.

Vaikai ir paaugliai

DEXAMETHASONE WZF POLFA nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes DEXAMETHASONE WZF POLFA saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

Tokių ligonių dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Virusų ir bakterijų sukelta akių liga.

Ragenos ligos, kurių metu atsiranda epitelio pažeidimas.

Glaukoma.

Katarakta.

Grybelių sukelta akių liga.

Akių tuberkuliozė.

Negydyta pūlinė infekcinė akių liga.

Įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 30 min.).

Benzalkonio chloridas keičia kontaktinių lęšių spalvą.

Vaistinio preparato vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaistinio preparato ilgai vartojantiems ligoniams rekomenduojama dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu.

Kitas puslapis >>>