Vaistinis preparatas: Dentocaine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml injekcinis tirpalas

Artikaino hidrochloridas/epinefrinas.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra:

artikaino hidrochlorido

epinefrino (adrenalino)

*40,00 mg

0,005 mg

*

*(epinefrino tartrato pavidalu)

Pagalbinės medžiagos:

Natrio chloridas

Natrio metabisulfitas

*0,009 mg

1,00 mg

0,50 mg

*

*Viename užtaise (1,8 ml) yra 72 mg artikaino hidrochlorido ir 0,009 mg epinefrino (tartrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, nekeičiantis spalvos, bespalvis skystis, kurio pH vertė yra nuo 3,0 iki 4,3. Tirpalo osmosiškumas yra maždaug 267 mOsm/kg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalios nejautros (infiltracinės ir laidinės nejautros) sukėlimas nesudėtingų odontologinių procedūrų metu.

Dentocaine yra skirtas vartoti suaugusiems, paaugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimo nurodymai

Turi būti vartojamas mažiausias galimas tirpalo kiekis, pakankamas veiksmingai nejautrai užtikrinti.

Viršutinio žandikaulio dantims traukti daugumoje atvejų užtenka 1,8 ml Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml vienam dančiui; taip galima išvengti skausmingų injekcijų į gomurį. Paeiliui traukiant gretimus dantis, dažnai švirkščiamą preparato kiekį galima sumažinti.

Jei gomurį reikia įpjauti ar siūti, indikuojama vienu dūriu sušvirkšti į gomurį maždaug 0,1 ml.

Apatinio žandikaulio kapliams neskausmingai ištraukti dažniausiai užtenka 1,8 ml Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml vienam dančiui; pavieniais atvejais prireikia pakartotinai sušvirkšti į žandą 1–1,8 ml. Retais atvejais gali būti vartojama švirkšti į apatinio žandikaulio angą.

Kai reikia paruošti danties ertmę ir šlifuoti dantis prieš dedant karūnėles, atliekamos vestibulinės 0,5–1,8 ml Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml vienam dančiui injekcijos.

Gydant apatinius krūminius dantis reikia taikyti laidinę nejautrą.

Atliekant chirurgines procedūras, Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml dozes reikia parinkti individualiai, priklausomai nuo operacijos apimties ir trukmės, taip pat su pacientu susijusių veiksnių.

Vaikams, sveriantiems apie 20–30 kg, paprastai pakanka 0,25–1 ml vaisto, 30–45 kg sveriantiems vaikams – 0,5–2 ml.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml vartoti negalima.

Vyresnio amžiaus pacientams dėl sulėtėjusios medžiagų apykaitos ir mažesnio pasiskirstymo tūrio Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml koncentracija plazmoje gali būti didesnė. Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml kaupimosi rizika ypač padidėja po pakartotinio jo vartojimo (pvz., pakartotinių injekcijų). Panašus poveikis gali pasireikšti esant prastai bendrai paciento būklei bei sunkiam kepenų ar inkstų veiklos sutrikimui (taip pat žr. skyrių 4.4).

Visais šiais atvejais rekomenduojama vartoti mažesnę vaisto dozę (mažiausią dozę, užtikrinančią pakankamą nejautrą).

Kitas puslapis >>>