Vaistinis preparatas: Deksametazonas SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Deksametazonas SANITAS 1 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1,315 mg deksametazono natrio fosfato (atitinka 1 mg deksametazono).

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (40 mikrogramų/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimo slopinimas

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas skirtas tik lašinti į akis.

Suaugę žmonės

Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 12 lašus preparato 45 kartus per parą, po to 46 paras po 12 lašus preparato 34 kartus per parą.

Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 12 lašus preparato 2 kartus per parą 36 savaites. Vaistiniu preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites.

Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 12 lašus preparato 24 kartus per parą 24 savaites :

jei ligoniui padaryta skysčio filtraciją normalinanti glaukomos operacija, vaistinio preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą;

po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaistinio preparato galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.

Senyvi žmonės

Dozuojama taip pat kaip ir suaugusiems žmonėms.

Vaikai ir paaugliai

Deksametazonas SANITAS nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes Deksametazonas SANITAS saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems ligoniams dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Virusų ir bakterijų sukelta akių liga.

Ragenos ligos, kurių metu atsiranda epitelio pažeidimas.

Glaukoma.

Katarakta.

Grybelių sukelta akių liga.

Akių tuberkuliozė.

Negydyta pūlinė infekcinė akių liga.

Įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistinio preparato vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaistinio preparato ilgai vartojantiems ligoniams rekomenduojama dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu.

Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu rekomenduojama stebėti ragenos būklę, t. y. daryti fluoresceino dažų mėginį bei matuoti akispūdį. Jei akispūdis padidėja arba būna teigiami fluoresceino dažų mėginio duomenys, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Kitas puslapis >>>