Temos
|
Decatylen
Vaistinis preparatas: Decatylen
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Decatylen 0,25 mg/0,03 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje pastilėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido, 0,03 mg cinchokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga: vienoje kietojoje pastilėje yra 1066,15 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Pastilės yra baltos apvalios, vienoje plokščioje pusėje - vagelė, kitoje pusėje įspausta ‘‘mepha“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Burnos ir ryklės uždegimo (gingivito, opinio ir aftinio stomatito, faringito) vietinis gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams: kas 2 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas. Vyresniems kaip 4 metų vaikams: kas 3 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas. Decatylen nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra Be gydytojo konsultacijos vaisto ilgiau kaip 7 dienas vartoti nerekomenduojama. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pastilių nevartoti, kai yra alergija ketvirtiniams amonio dariniams (pvz.: benzalkonijaus chloridui). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kai Decatylen vartojama taip, kaip nurodyta, nereikia laikytis jokių atsargumo priemonių. Decatylen sudėtyje yra sorbitolio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kartu vartojant anijoninės medžiagos, pvz., dantų pastos, sumažėja dekvalinio antibakterinis aktyvumas. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Tyrimų su gyvūnais ar nėščiosiomis nėra atlikta, todėl Decatylen nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Nėra duomenų ar veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Decatylen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Vietiškai vartojant dekvalinio, pasitaikė padidėjusio jautrumo reakcijų. 4.9 Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – vaistai gerklės ligoms, antiseptikai, ATC kodas – R02A A02 Dekvalinio chloridas baktericidiškai ir fungicidiškai veikianti medžiaga veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, grybelius ir spirochetas, kartu burnos bei ryklės mišrios infekcijos sukėlėjus. Pastilėse esantis cinchokaino hidrochloridas sukelia silpną vietišką nejautrą, todėl malšina burnos ir ryklės infekcijos sukeltą skausmą. Kitas puslapis >>> |