Vaistinis preparatas: Daivobet
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivobet 50 mikrogramų/0,5 mg/g tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kalcipotriolis 50 mikrogramų/g (monohidrato pavidalu), betametazonas 0,5 mg/g (dipropionato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paprastosios psoriazės (Psoriasis vulgaris) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Daivobet tepama pažeista oda kartą per dieną 4 savaites.

Praėjus šiam laikotarpiui, pakartotinai gydyti Daivobet tepalu galima pradėti tik gydytojui kontroliuojant. Yra patyrimo apie kartotinus gydymo kursus Daivobet tepalu, kurie truko 52 savaites.

Dienos dozė neturi būti didesnė kaip 15 g tepalo, savaitės dozė - ne didesnė kaip 100 g tepalo. Tepamas plotas neturi viršyti 30 % kūno paviršiaus.

Daivobet nepatariama gydyti vaikų ir jaunuolių iki 18 metų amžiaus.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai Daivobet tepalo medžiagai.

Kadangi tepale yra kalcipotriolio, Daivobet kontraindikuotinas pacientams, turintiems kalcio apykaitos sutrikimų.

Be to, dėl tepale esančio kortikosteroido, daivobetu draudžiama gydyti virusų (pvz., herpes ar vėjaraupių), grybelių arba bakterijų, parazitų sukeltas odos infekcines ligas. Juo negalima gydyti odos pakitimų, susijusių su tuberkulioze arba sifiliu, raudonaisiais spuogais, perioraliniu dermatitu, paprastaisiais spuogais, atrofiniais ruožais, padidėjusiu odos venų trapumu, žvyneline, opomis, žaizdomis, niežuliu apie išeinamąją angą arba lyties organus.

Daivobet negalima vartoti sergant lašeline, eritrodermine, eksfoliacine ar pustuline psoriaze.

Daivobet negalima vartoti esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba sunkioms kepenų ligoms.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Daivobet tepalu tepti galvą, veidą, burną ir akis draudžiama. Patepus psoriazės pažeistą odą, būtina nusiplauti rankas, kad nuo jų tepalo nepatektų ant veido.

Reikia vengti tepti didesnį nei 30 % kūno paviršiaus plotą.

Jei laikomasi nurodytų rekomendacijų, susijusių su kalcipotrioliu, hiperkalcemijos pavojus minimalus.

Viršijus rekomenduojamą didžiausią savaitės dozę (100 g), dėl tepale esančio kalcipotriolio gali

pasireikšti hiperkalcemija. Vaisto vartojimą nutraukus, kalcio kiekis kraujo serume greitai normalizuojasi.

Daivobet sudėtyje yra stipraus III grupės kortikosteroido, todėl kitų steroidinių preparatų kartu vartoti negalima.

Vartojant kortikosteroidus sisteminiu būdu, taip pat vietiškai, tam tikras jų kiekis gali rezorbuotis į sisteminę kraujotaką, todėl gali atsirasti kortikosteroidams būdingų sisteminio nepageidaujamo poveikio simptomų: antinksčių funkcijos slopinimas ar cukrinio diabeto pasunkėjimas.

Kitas puslapis >>>