Vaistinis preparatas: COZAAR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COZAAR 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

COZAAR 50 mg plėvele dengtos tabletės

COZAAR 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje COZAAR 12,5 mg tabletėje yra 12,5 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje COZAAR 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje COZAAR 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje COZAAR 12,5 mg tabletėje yra 25,5 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje COZAAR 50 mg tabletėje yra 25,5 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje COZAAR 100 mg tabletėje yra 51 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

COZAAR 12,5 mg tabletė yra mėlyna, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "11", kita pusė lygi.

COZAAR 50 mg tabletė yra balta, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "952", kitoje – vagelė.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

COZAAR 100 mg tabletė yra balta, ašaros formos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "960", kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems, 6 - 16 metų vaikams ir paaugliams.

Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis, pacientams, sergantiems hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ? 0,5 g per parą proteinurija.

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo keisti losartanu nereikia. Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ? 40%, būklė turi būti kliniškai stabili ir jie turi gauti nustatytą lėtinio širdies nepakankamumo gydymą.

Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyrių LIFE tyrimas, Rasė).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Losartano tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

COZAAR galima vartoti valgant ar nevalgius.

Hipertenzija

Daugumai pacientų įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė yra 50 mg kartą per parą. Stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3 - 6 savaičių nuo gydymo pradžios. Dozę padidinus iki 100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.

COZAAR galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač diuretikais (pvz., hidrochlorotiazidu).

Pacientai, sergantys hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ? 0,5 g per parą proteinurija.

Kitas puslapis >>>