Vaistinis preparatas: Co-Perineva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg tert-butilamino perindoprilio ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 29,369 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, šiek tiek abipus išgaubta, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta trumpa linija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Įprastinė dozė yra viena Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tabletė, ji geriama kartą per parą, geriausia ryte prieš pusryčius. Jei po mėnesio gydymo kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai, dozę galima dvigubinti.

Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)

Gydymą reikia pradėti įprastine pradine doze, t. y. vartoti viena Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tabletę per parą.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių)

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.), Co-Perineva vartoti draudžiama.

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 3060 ml/min.), didžiausia paros dozė yra viena Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tabletė.

Jei kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti nereikia.

Gydymo Co-Perineva metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje.

Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Co-Perineva vartoti draudžiama.

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Vaikų ir paauglių Co-Perineva 2 mg/0,625 mg gydyti negalima, kadangi tokių ligonių gydymo perindopriliu (vien juo ar kartu su kitais preparatais) veiksmingumas ir toleravimas nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Susijusios su perindopriliu

Padidėjęs organizmo jautrumas perindopriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.

Buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės edema), susijusi su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais.

Įgimta ar idiopatinė angioneurozinė edema.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Susijusios su indapamidu

Padidėjęs organizmo jautrumas indapamidui arba bet kuriam kitam sulfonamidui.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.).

Hepatinė encefalopatija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Hipokalemija.

Paprastai indapamido nerekomenduojama vartoti kartu su torsades de pointes aritmiją sukeliančiais preparatais, nepriskiriamais antiaritminiams preparatams (žr. 4.5 skyrių).

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Susijusios su Co-Perineva

Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kitas puslapis >>>