Vaistinis preparatas: Convulex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Convulex 150 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

Convulex 300 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

Convulex 500 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 150 mg kapsulėje yra 150 mg valproinės rūgšties.

Vienoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg valproinės rūgšties.

Vienoje 500 mg kapsulėje yra 500 mg valproinės rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neirios minkštos kapsulės.

Convulex 150 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

Vystančios rožės (tamsiai rausvos) spalvos ovalo formos želatinos kapsulės su apvalkalu, įspaudu „150“.

Convulex 300 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

Vystančios rožės (tamsiai rausvos) spalvos ovalo formos želatinos kapsulės su apvalkalu, įspaudu „300“.

Convulex 500 mg skrandyje neirios minkštos kapsulės

Vystančios rožės (tamsiai rausvos) spalvos pailgos želatinos kapsulės su apvalkalu, įspaudu „500“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Išplitę (generalizuoti) ir daliniai (židininiai) traukuliai.

Afektiniai (nuotaikos) sutrikimai

Ūminiai manijos priepuoliai, susiję su bipoliniu sutrikimu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pradinė gydomoji dozė yra 15 mg/kg kūno svorio per parą, kuri iš lėto didinama 5-10 mg/kg kūno svorio kas savaitę tol, kol traukuliai nebesikartos.

Convulex 500 mg kapsulės ypač gerai tinka tiems pacientams gydyti, kurių būklė stabilizuota vartojant valproinę rūgštį ir reikia šio vaistinio preparato didelės dozės, kai reikalinga didelė vaistinio preparato dozė vakare, norint išlaikyti kraujo plazmoje terapinę koncentraciją iki ryto.

Įprastinė rekomenduojama dozė yra 30 mg/kg kūno svorio per parą.

Svoris

*Convulex 150 mg

kapsulės

*Convulex 300 mg kapsulės

*Convulex 500 mg kapsulės

*

*7,5-14 kg

*1-3 kapsulės

*-

*-

*

*14-21 kg

*2-4 kapsulės

*1-2 kapsulės

*-

*

*21-32 kg

*4-6 kapsulės

*2-3 kapsulės

*-

*

*32-50 kg

*-

*3-5 kapsulės

*1-3 kapsulės

*

*50-90 kg

*-

*-

*3-5 kapsulės

*

*

Paprastai paros dozė turi būti suvartojama per keletą kartų. Skiriant monoterapiją valproine rūgštimi, visą paros dozę galima išgerti per vieną kartą vakare (kai dozė ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio per parą).

Gali prireikti tikrinti vaistinio preparato koncentraciją kraujo serume (pvz., įrodyti, ar vaistinis preparatas vartojamas, nustatyti intoksikacijos galimybę; žr. 5.2 skyrių).

Jeigu pacientas vartojo kitus vaistinius preparatus nuo traukulių, jų dozė turi būti mažinama po truputį.

Afektiniai sutrikimai (tik suaugusiųjų gydymui)

Gydymo pradžioje patariama vartoti 500-1000 mg per parą dozę, kuri padalijama į kelias dalis. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, galima gydymui skirti iki 1500 mg per parą.

Kitas puslapis >>>