Vaistinis preparatas: Convulex retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Convulex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Convulex retard 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Convulex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 300 mg natrio valproato.

Vienoje Convulex retard 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg natrio valproato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Ovalios formos, baltos pailginto atpalaidavimo tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaudu “CC3” arba “CC5”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Išplitusios (generalizuotos) epilepsijos, epilepsijos daliniams priepuoliams arba kitoms epilepsijos formoms gydyti.

Afektiniai (nuotaikos) sutrikimai

Ūminiai manijos priepuoliai, susiję su bipoliniu sutrikimu.

Migrena

Migrenos sukelto galvos skausmo profilaktika, kuomet kiti vaistiniai preparatai neveikia.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriamosios Convulex retard pailginto atpalaidavimo tabletės.

Convulex retard tabletės yra natrio valproato ilgesnio veikimo forma, sumažinanti maksimalią vaistinio preparato koncentraciją ir visą parą užtikrinanti tolygesnę vaistinio preparato koncentraciją kraujyje.

Convulex retard tabletes reikėtų gerti du arba tris kartus per parą. Jas galima perlaužti, bet draudžiama sutrinti arba sukramtyti. Tabletes reikėtų nuryti nesukramčius, gausiai užsigeriant skysčiu. Jei pradėjus gydytis arba gydymosi metu atsiranda skrandžio dirginimo požymių, Convulex retard tabletes reikėtų gerti valgant arba pavalgius (žr. 4.8 sk.).

Paros dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio. Optimali dozė priklauso nuo traukulių gydymo veiksmingumo ir nuolatinis vaistinio preparato koncentracijos kraujo plazmoje tyrimas nėra būtinas. Tačiau koncentracijos kraujo plazmoje nustatymas galimas ir gali būti naudingas, jei traukulių dažnumo kontroliuoti nepavyksta ar įtariama atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių (žr. 5.2. sk.).

Epilepsija

Gydymas tik natrio valproatu (monoterapija)

Dažniausiai vartojamas toks gydymas:

Suaugusieji

Gydyti pradedama skiriant 600 mg (5-10 mg/kg kūno svorio) per parą, vėliau dozė iš lėto didinama po 5-10 mg/kg kūno svorio kas 3-7 dienas, kol traukuliai nebesikartoja. Dažniausiai tai pavyksta pasiekti vartojant 1000-2000 mg per parą, tai yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Jei vartojant tokias dozes traukuliai neišnyksta, dozė gali būti didinama iki 2500 mg per parą.

Vaikai

Vaikai pradedami gydyti skiriant natrio valproato po 10-20 mg/kg kūno svorio. Palaikomoji dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio; pavieniais atvejais gali prireikti skirti didesnę nei 40 mg/kg kūno svorio dozę (žr. lentelę).

Vaikai, kurių svoris didesnis negu 20 kg

Kitas puslapis >>>