Vaistinis preparatas: Climen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Climen dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje baltoje dengtoje tabletėje yra 2,0 mg estradiolio valerato.

Vienoje rožinėje dengtoje tabletėje yra 2,0 mg estradiolio valerato ir 1,0 mg ciproterono acetato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hormonų pakeičiamoji terapijai (HPT) moterims, kai atsiranda klimakso reiškinių, odos ir šlapimo bei lyties organų involiucijos požymių, klimakterinio laikotarpio depresija, estrogenų nepakankamumo simptomų dėl natūralios menopauzės, hipogonadizmo.

Osteoporozės profilaktikai moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika ateityje ir kurios netoleruoja kitų osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų, arba jie yra kontraindikuotini.

Mėnesinių ciklui reguliuoti.

Pirminei arba antrinei amenorėjai gydyti.

(Žr. taip pat 4.4 skyrių)

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms moterims, įskaitant senyvas

Jei moteriai dar būna mėnesinės, gydyti reikia pradėti penktąją ciklo dieną (pirmoji mėnesinių diena yra pirmoji ciklo diena).

Moterys, kurioms yra amenorėja arba mėnesinės labai retos, taip pat moterys po menopauzės gali pradėti vartoti vaistą bet kada, nustačius, kad nėra nėštumo (žr. 4.6 skyrių).

Dozavimas

Pirmąsias 11 dienų kasdien geriama po vieną baltą tabletę, kitas 10 dienų – kasdien po vieną rožinę. Po 21 tablečių vartojimo dienos daroma 7 dienų pertrauka.

Vartojimas

Kiekvienas lizdinis lakštas skirtas 21 gydymo dienai. Kitas Climen pakelis pradedamas po 7 dienų pertraukos tą pačią savaitės dieną kaip ankstesnysis. Tabletė nuryjama nekramtyta, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Nesvarbu, kuriuo paros laiku vaistas geriamas, bet pasirinkus kurį nors laiką reikėtų tabletes vartoti kasdien tuo pačiu metu. Pamiršus išgerti tabletę pasirinktu laiku, galima tai padaryti per artimiausias 12–24 valandas. Jei gydymas nutraukiamas ilgesniam laikui, gali prasidėti nereguliarus kraujavimas iš makšties.

Darant 7 dienų pertrauką, praėjus kelioms dienoms po paskutinės tabletės paprastai prasideda mėnesinės.

Pomenopauzinių simptomų gydymui turėtų būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.

Pradedant gydyti ir toliau gydant pomenopauzinius simptomus reikia vartoti mažiausią efektyvią dozę ir kuo trumpiau (taip pat žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Hormonų pakeičiamosios terapijos (HPT) negalima pradėti, jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jeigu jos pasireiškia jau vartojant HPT, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Negydyta gimdos gleivinės hiperplazija;

( Kraujavimas iš makšties, kurio priežastis neaiški;

Esamas, buvęs ar įtariamas krūties vėžys;

Esamas ar įtariamas nuo estrogenų priklausomas piktybinis navikas (pavyzdžiui, gimdos gleivinės vėžys);

( Buvusi arba esama idiopatinė venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija);

Kitas puslapis >>>