Vaistinis preparatas: Citalanorm Genericon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Citalanorm Genericon 10 mg plėvele dengtos tabletės

Citalanorm Genericon 20 mg plėvele dengtos tabletės

Citalanorm Genericon 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Citalanorm Genericon 10 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg citalopramo (citalopramo hidrobromido pavidalu).

Citalanorm Genericon 20 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg citalopramo (citalopramo hidrobromido pavidalu).

Citalanorm Genericon 40 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg citalopramo (citalopramo hidrobromido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Citalanorm Genericon 10 mg plėvele dengtos tabletės:

apvalios, baltos, 6 mm diametro tabletės.

Citalanorm Genericon 20 mg plėvele dengtos tabletės:

apvalios, baltos, 8 mm diametro tabletės su laužimo linija.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Citalanorm Genericon 40 mg plėvele dengtos tabletės:

apvalios, baltos, 10 mm diametro tabletės su laužimo linija.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Citalanorm Genericon turi būti geriamas vieną kartą per dieną, ryte arba vakare.

Tabletės gali būti vartojamos kartu arba ne su maistu, bet užgeriant skysčiu.

Suaugusieji

Didžiosios depresijos epizodo gydymas

Įprasta dozė yra 20 mg, geriama vieną kartą per parą. Jei reikalinga, dozė gali būti didinama iki 40 mg per parą, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Paros dozė negali viršyti 60 mg.

Pradėjus gydymą, antidepresinis poveikis atsiranda po mažiausiai dviejų savaičių. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pacientui 4 ( 6 mėnesius nepasireiškia jokie simptomai.

Panikos sutrikimo gydymas

Pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama vienkartinė paros dozė, neleidžianti stipriai pasireikšti paradoksinėms reakcijoms (pvz., panika, nerimas), yra 10 mg. Po savaitės dozė yra didinama iki 20 mg per parą. Terapinis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 gydymo savaičių. Dozė gali būti toliau didinama iki maksimalios 60 mg dozės per parą priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Geriausias atsakas į gydymą vaistiniu preparatu gali pasireikšti tik po 3 mėnesių. Todėl, jei būtina, gydymą reikia tęsti daugelį mėnesių. Klinikinių tyrimų duomenų apie gydymą ilgiau nei 6 mėnesius nepakanka.

Senyvi pacientai (>65 metai)

Didžiosios depresijos epizodo gydymas

Rekomenduojama dozė senyviems pacientams turi būti sumažinama 50%, t.y. paros dozė turėtų būti 10 ( 20 mg. Dozė gali būti didinama priklausomai nuo individualaus atsako, bet neviršyti 30 ( 40 mg per parą.

Panikos sutrikimo gydymas

Kitas puslapis >>>