Vaistinis preparatas: Cisordinol Depot
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisordinol Depot 200 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra 200 mg zuklopentiksolio dekanoato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Skaidrus, blyškiai gelsvas aliejus, praktiškai be nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Palaikomasis šizofrenijos ir kitų psichozių gydymas, ypač kai yra haliucinacijų, kliedesių ir mąstymo sutrikimų, kuriuos lydi neramumas, sujaudinimas, priešiškumas ir agresyvumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Dozė ir pertrauka tarp injekcijų parenkamos kiekvienam pacientui individualiai taip, kad esant mažiausiam nepageidaujamam poveikiui, būtų kuo daugiau nuslopinta psichozės simptomų.

Palaikomajam gydymui dozė paprastai yra 200400 mg (12 ml) kas 2 ar 4 savaites.

Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių dozių ar trumpesnių intervalų tarp injekcijų. Didesnį kaip 2 ml vaistinio preparato kiekį reikia švirkšti į dvi skirtingas vietas.

Jei reikalingas didesnis 200 mg/ml tirpalo tūris nei 2-3 ml, rekomenduojama vartoti labiau koncentruotą (500 mg/ml) zuklopentiksolio dekanoato tirpalą.

Pereiti nuo gydymo geriamuoju zuklopentiksoliu ar zuklopentiksolio acetatu prie palaikomojo gydymo injekciniu zuklopentiksolio dekanoatu reikia taip:

1. Perėjimas nuo geriamojo zuklopentiksolio prie zuklopentiksolio dakanoato

x mg per os per parą atitinka 8x mg dekanoato kas dvi savaites;

x mg per os per parą atitinka 16x mg dekanoato kas keturias savaites.

Geriamą zuklopentiksolį reikia vartoti savaitę po pirmosios injekcijos, vis mažinant dozę.

2. Perėjimas nuo zuklopentiksolio acetato prie zuklopentiksolio dakanoato

Kartu su paskutiniąja zuklopentiksolio acetato injekcija (100 mg) įšvirkščiama 200400 mg (12 ml) zuklopentiksolio dekanoato 200 mg/ml, injekcija kartojama kas dvi savaites. Retkarčiais gali prireikti didesnių dozių ar trumpesnių intervalų.

Zuklopentiksolio acetatą ir zuklopentiksolio dekanoatą galima maišyti viename švirkšte ir kartu švirkšti (ko-injekcija).

Ligoniai, pereinantys nuo kitų depo preparatų, turi gauti zuklopentiksolio dekanoato dozę, kurios 200 mg atitinka 25 mg fliufenazino dekanoato, 40 mg fliupentiksolio dekanoato ar 50 mg haloperidolio dekanoato.

Tolesnes zuklopentiksolio dekanoato dozes ir intervalus tarp injekcijų reikėtų parinkti atsižvelgiant į paciento būseną.

Vyresnio amžiaus ligoniai

Vyresnio amžiaus ligoniams paprastai skiriama mažiausia gydomoji dozė.

Vaikai

Cisordinol Depot nerekomenduojama skirti vaikams, nes nėra pakankamos klinikinės patirties.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, skiriama įprastinė Cisordinol Depot dozė.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Patartina skirti mažiausią rekomenduojamą dozę ir, jei įmanoma, tirti vaistinio preparato koncentraciją serume.

Vartojimo metodas

Kitas puslapis >>>