Temos
|
Chlorchinaldin
Vaistinis preparatas: Chlorchinaldin
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Chlorchinaldin 2 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje pastilėje yra 2 mg chlorkvinaldolio. Pagalbinė medžiaga: sacharozė (364 mg/pastilėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Kietoji pastilė yra kreminės spalvos, apvali, plokščiu paviršiumi abiejose pusėse bei vagele vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Burnos ertmės gleivinės uždegimo vietinis gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugę žmonės ir paaugliai Kas 1 – 2 valandas reikia sučiulpti po vieną kietąją pastilę. Per parą negalima viršyti 20 mg (10 kietųjų pastilių) dozės. Kietųjų pastilių nekramtyti. Chlorchinaldin negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra. Maksimali vartojimo trukmė, be gydytojo konsultacijos 14 dienų. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bakterijų sukeltos infekcijos dažniausiai turi būti gydomos tinkamu sisteminio poveikio antibiotiku, o lokalus gydymas gali tikti tik kaip pagalbinė priemonė, todėl jei keletą dienų vartojant vaisto simptomai išlieka ar net stiprėja, būtina skirti kitokį gydymą. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Metalų ir jodo junginiai silpnina vaisto poveikį. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Klinikinių duomenų apie chlorkvinaldolio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi ir gimdymui ir postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Chlorchinaldin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Nėra duomenų ar veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Chlorchinaldin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia 4.8 Nepageidaujamas poveikis Preparato vartojant lokaliai, kartais atsiranda vietinis dirginimas, perštėjimas, alerginė reakcija. Labai jautriems žmonėms vaistas gali sukelti alerginę reakciją (dilgėlinė ar bėrimas). 4.9 Perdozavimas Iki šiol nėra buvę pranešimų apie chlorkvinaldolio perdozavimą. Dėl mažos vaisto dozės ir nedidelės jo rezorbcijos kliniškai pasireiškiančio perdozavimo tikimybė yra minimali. Tačiau tyrimų rezultatai rodo, kad halogeninti chinolino dariniai, ypač jei jų vartojama ilgai arba didelė dozė, gali sukelti poūmę mielooptinę neuropatiją, kuri pasireiškia dizestezija, raumenų silpnumu ir regėjimo sutrikimais. Prieš šių simptomų atsiradimą dažnai pasireiškia sunkus viduriavimas, pažaliuoja šlapimas ir liežuvis. Perdozavimas gydomas sukeliant vėmimą ir plaunant skrandį, taip pat skiriamas simptominis gydymas. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Kitas puslapis >>> |