Vaistinis preparatas: Cerebrolysin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 215,2 mg kiaulių smegenų peptidų preparato (Cerebrolysin koncentrato).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Skaidrus, gintaro spalvos tirpalas, kuriame medžiagos dalelių nėra.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Smegenų funkcijos sutrikimo, atsiradusio dėl organinės, medžiagų apykaitos arba degeneracinės nervų sistemos ligos, ypač senilinės Alzheimerio tipo demencijos, gydymas.

( Būklės po smegenų insulto gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vienkartinė Cerebrolysin dozė suaugusiems žmonėms yra ne didesnė kaip 50 ml. Kiek laiko medikamentu gydyti, nustato gydytojas.

Rekomenduojama optimali vieno gydymo kurso trukmė yra 10 - 20 dienų. Jo metu Cerebrolysin reikia leisti kasdien.

Rekomenduojama paros dozė nurodyta toliau.

Smegenų funkcijos sutrikimas, atsiradęs dėl organinės, medžiagų apykaitos arba degeneracinės nervų sistemos ligos (demencijos)

Paros dozė yra 5 – 30 ml tirpalo.

Būklė po smegenų insulto

Paros dozė yra 10 – 50 ml tirpalo.

Vaikams Cerebrolysin paros dozė yra 1 – 2 ml tirpalo.

Senyviems žmonėms ir ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio laipsnio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas arba kepenų funkcijos sutrikimas atskiras dozavimas nėra taikomas.

Minėtą gydymo kursą kartojant veiksmingumas gali didėti. Galima gydyti tol, kol medikamentas sukelia poveikį. Po pirmo gydymo kurso jo galima leisti rečiau, t. y. 2 - 3 kartus per savaitę. Intervalų tarp gydymo kursų trukmė turi būti tokia pat, kaip gydymo kurso.

Į raumenis neatskiesto tirpalo galima švirkšti ne daugiau kaip 5 ml, į veną - ne daugiau kaip 10 ml. Jeigu būtina gydyti 10 – 50 ml doze, ją rekomenduojama atskiesti tinkamu infuziniu tirpalu ir lėtai (per 15 – 60 min.) sulašinti į veną.

Nustatyta, jog atskiesto 0,9( natrio chlorido (1 ml yra 9 mg natrio chlorido), Ringerio (viename jo litre yra 153,98 mmol natrio, 2,74 mmol kalcio, 4,02 mmol kalio ir 163,48 mmol chloro) arba 5( gliukozės tirpalu Cerebrolysin, laikomo šviesoje, kambario temperatūroje, tinkamumo laikas yra ne trumpesnis kaip 24 val.

Kartu su Cerebrolysin galima leisti vitaminų bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų, tačiau viename švirkšte jų maišyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai Cerebrolysin tirpalo daliai.

( Epilepsija.

( Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, Cerebrolysin tirpalu reikia gydyti itin atsargiai

( Alerginė diatezė.

( Epilepsija, didžiųjų traukulių (grand mal) priepuoliai (Cerebrolysin gali dažninti traukulių priepuolius).

Kitas puslapis >>>