Vaistinis preparatas: Ceftazidime Kabi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui

Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui

Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui

Buteliuke yra 500 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui

Buteliuke yra 1000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Buteliuke yra 2000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: viename 500 mg buteliuke yra 1,1 mmol (26 mg) natrio, viename 1000 mg buteliuke yra 2,3 mmol (52 mg) natrio arba viename 2000 mg buteliuke yra 4,6 mmol (104 mg) natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vieno ar kelių ceftazidimui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltos infekcinės ligos gydymas:

- apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant pasireiškusią pacientams, sergantiems cistine fibroze;

- meningito, sukelto aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų;

- pacientams, kuriems yra neutropenija. Sunkiais neutropenijos atvejais Ceftazidime Kabi galima vartoti kartu su aminoglikozidais arba kitais beta laktaminiais antibiotikais.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ceftazidimas vartojamas parenteriniu būdu, jo dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies ir lokalizacijos, sunkumo, sukėlėjo jautrumo, paciento amžiaus, kūno svorio bei inkstų funkcijos.

Ceftazidimo galima vartoti kartu su kitais antibakteriniais preparatais tuo atveju, jei infekcinę ligą sukėlę mišrūs mikroorganizmai, kurių vieni yra jautrūs cefuroksimui, o kiti – atsparūs. Pavyzdžiui, reikia nutarti, ar kartu su ceftazidimu reikia vartoti antibakterinių preparatų efektyviai veikiančių anaerobus, jei įtariama, kad infekcinę ligą sukėlė aerobinės ir anaerobinės bakterijos (pvz., Bacteroides fragilis).

Suaugę žmonės

Suaugusių žmonių ceftazidimo paros dozė yra 3 – 6 g. Ją reikia padalyti į 2 arba 3 dalis ir injekuoti į veną, atitinkamai, kas 12 arba 8 valandas (Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui arba Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui, arba Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui) arba į raumenis (Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui arba Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui).

Į raumenis vartoti didesnę nei 1 g dozę nerekomenduojama.

Kitas puslapis >>>