Vaistinis preparatas: Cefotaxime Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cefotaxime Sandoz 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g cefotaksimo (cefotaksimo natrio druskos pavidalu).

Viename grame miltelių yra apie 2,2 mmol (50,5 mg) natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Milteliai yra balti ar gelsvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Cefotaksimui jautrių mikroorganizmų sukeltų sunkių infekcinių ligų gydymas:

kvėpavimo sistemos, pvz., plaučių uždegimo, ūminio bronchito ar lėtinio paūmėjusio bronchito;

šlapimo takų, pvz., ūminio ir lėtinio paūmėjusio pielonefrito;

ausų, nosies ir gerklės, pvz., otito, sinusito, tonzilito, faringito;

sepsio;

endokardito;

meningito;

kaulų ir sąnarių, pvz., osteomielito;

odos ir poodinio audinio, pvz., celiulito, infekuotos žaizdos;

pilvo ertmės organų, pvz., peritonito;

moters lyties organų, pvz., mažojo dubens uždegiminės ligos;

gonorėjos;

Laimo ligos antrosios stadijos.

Infekcijos profilaktika prieš virškinimo trakto, šlapimo ir lyties organų bei ginekologines operacijas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozės, vartojimo metodas ir vartojimo intervalas priklauso nuo ligos sunkumo, sukėlėjo jautrumo ir ligonio būklės.

Cefotaksime Sandoz galima vartoti į veną arba į raumenis.

Pacientams, kuriems nustatytos sunkios infekcinės ligos, tokios kaip sepsis, peritonitas, meningitas, ir taip pat pacientams, kuriems po lėtinių ligų, traumų ar operacijų sumažėjęs atsparumas rekomenduojamos injekcijos ar infuzijos į veną

Dozavimas suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg

Indikacija

*Dozė per parą (g)

*Vartojimo dažnumas ir būdas

*

*Nekomplikuota gonorėja

*1

*1 g į raumenis (vienkartinė dozė)

*

*Nekomplikuotos infekcinės ligos

*2 - 4

*1 -2 g kas 12 val. į raumenis arba į veną.

*

*Vidutinio sunkumo ir sunkios infekcinės ligos

*3 - 6

*1 -2 g kas 8 val. į raumenis arba į veną.

*

*infekcinės ligos, kai reikia didesnės dozės (sepsis)

*6 - 8

*2 g kas 6 – 8 val. į veną.

*

*Gyvybei gręsiančios infekcinės ligos

*Iki 12

*2 g kas 4 val. į veną.

*

*

Dozavimas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg

Pacientai

*Amžius ar svoris

*Dozė per parą

*Vartojimo dažnumas ir būdas

*

*Naujagimiai

*0 – 1 savaitės

*100 mg/kg/per parą

*Kas 12 val. į veną.

*

*Kūdikiai

*1 – 4 savaičių

*150 mg/kg/per parą

*Kas 8 val. į veną.

*

*Vaikai

*1 mėn. – 12 metų vaikai (iki 50 kg)

*100 – 200 mg/kg/per parą

*Kas 6 - 8 val. į raumenis arba į veną.

*

*

Didžiausia paros dozė suaugusiesiems – 12 g, vaikams – 200 mg/kg kūno masės per parą.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi

Kitas puslapis >>>