Vaistinis preparatas: CAVINTON FORTE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CAVINTON 5 mg tabletės

CAVINTON FORTE 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

CAVINTON 5 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 5 mg vinpocetino.

CAVINTON FORTE 10 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 10 mg vinpocetino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė

CAVINTON 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “ CAVINTON”.

CAVINTON FORTE 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “10 mg”, o kitoje – laužimo linija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų, atsiradusių dėl smegenų kraujotakos nepakankamumo (įvairių išeminių hipoperfuzijos būklių, kraujagyslinės demencijos), mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai reikia gerti po 5-10 mg tris kartus per parą po valgio (15-30 mg per dieną).

Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, dozės keisti nereikia.

Remiantis ilgalaike klinikine patirtimi, staiga nutraukus vinpocetino vartojimą, atoveikmio poveikis nepasireiškia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (vienoje 5 mg tabletėje yra 140 mg, o vienoje 10 mg tabletėje - 83 mg laktozės.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vaikams ir paaugliams preparato skirti draudžiama (dėl tinkamų klinikinių tyrimų duomenų stokos).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

CAVINTON gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas,taip pat tiems, kurie vartoja šį intervalą ilginančių preparatų, reikia užrašyti EKG.

Turima nepakankamai duomenų apie preparato vartojimą vaikams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikinių tyrimų metu skiriant vinpocetino kartu su beta adrenoblokatoriais (pvz., kloranololiu, pindololiu), klopamidu, glibenklamidu, digoksinu, acenokumaroliu ar hidrochlorotiazidu, nepastebėta šių preparatų sąveikos. Kartais vinpocetinas šiek tiek stiprino alfa metildopos poveikį, todėl skiriant šių vaistų kartu, rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį.

Nors klinikiniais tyrimais nenustatyta, bet rekomenduojama atsargiai skirti vinpocetino kartu su centrinę nervų sistemą veikiančiais, taip pat su antiaritminiais preparatais ir antikoaguliantais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms ir žindyvėms vinpocetino skirti draudžiama.

Kitas puslapis >>>