Vaistinis preparatas: Cardace
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardace 2,5 mg tabletės

Cardace 5 mg tabletės

Cardace 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio.

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio.

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

2,5 mg tabletės

Gelsvos ar geltonos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta 2,5 ir logo, o kitoje pusėje įspausta HMR ir 2,5. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

5 mg tabletės

Rausvos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta 5 ir logo, o kitoje pusėje įspausta HMP ir 5. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

10 mg tabletės

Baltos ar balkšvos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta HMO/HMO. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų prevencija: sergamumo ir mirštamumo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams kuriems yra:

pasireiškusi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė (anamnezėje išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba

cukrinis diabetas su bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų ligų gydymas:

Prasidedanti diabetinė glomerulų nefropatija, kurios požymis yra mikroalbinurija,

Pasireiškusi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra makroproteinurija su dar bent vienu papildomu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr. 5.1 skyrių),

Pasireiškusi ne cukrinio diabeto sukelta glomerulų nefropatija (makroproteinurija ? 3 g/parą) (žr. 5.1 skyrių).

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo nuo ūminės miokardo infarkto fazės mažinimas pacientams, kuriems per > 48 val. po ištikusio ūminio miokardo infarkto atsirado klinikinių širdies nepakankamumo simptomų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Cardace rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.

Cardace galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, nes maisto vartojimas nekeičia vaisto biologinio prieinamumo (žr. 5.2 skyrių).

Cardace turi būti nuryjamas užsigeriant skysčiu. Negalima kramtyti ar laužyti.

Suaugusieji

Diuretikais gydomi pacientai

Pradėjus gydymą Cardace, gali išsivystyti hipotenzija; tokia tikimybė didesnė pacientams, kurie tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais. Todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka.

Jei įmanoma, likus 23 dienoms iki gydymo Cardace pradžios, diuretikų vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>