Vaistinis preparatas: Carbalex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Carbalex 200 mg tabletės

Carbalex 400 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Carbalex 200 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.

Carbalex 400 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 400 mg karbamazepino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Generalizuotos epilepsijos, židininių epilepsijos priepuolių, temporalinės epilepsijos, mišrios

formos epilepsijos, kai vyrauja psichoziniai nuotaikos pakitimai (pakilią nuotaiką sukeliantis poveikis), gydymas;

manijos gydymas, bipolinio sutrikimo profilaktika;

trišakio nervo uždegimo gydymas;

diabetinės neuropatijos gydymas;

alkoholio abstinencijos sindromo gydymas;

centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Traukulių gydymas

Karbamazepino dozę patariama didinti palengva, mažinant anksčiau vartoto vaistinio preparato traukuliams gydyti kiekį.

Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams

Gydymas pradedamas skiriant po 200 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol pasiekiama individuali optimali dozė.

Vaikams

Pradžioje vaikams duodama gerti po 10-20 mg/kg kūno svorio per parą, po to dozė palaipsniui didinama iki 20-30 mg/kg kūno svorio per parą; paros dozė dalijama į kelias dalis.

Vaikams iki 1 metų amžiaus

100 mg per parą

1-5 metų vaikams

200-400 mg per parą.

6-10 metų vaikams

400-600 mg per parą.

Manijos gydymas, bipolinio sutrikimo profilaktika

Dozės dydis yra apytikriai 400-1600 mg per parą; paros dozė dalijama į 2 dalis. Įprastinė 400-600 mg paros dozė išgeriama per 2-3 kartus.

Ūminei manijai gydyti dozę reikia didinti reliatyviai greitai; iš lėto vaistinio preparato dozė didinama tuomet, kai ji vartojama maniakinės-depresinės psichozės profilaktikai.

Trišakio nervo neuralgija

Gydymas pradedamas skiriant po 200 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol numalšinamas skausmas (vidutinė dozė – po 200 mg 3-4 kartus per parą). Paskui palaipsniui mažinant, nustatoma mažiausia veiksminga dozė. Vidutinė paros dozė yra tris kartus po 200 mg.

Diabetinė neuropatija, centrinės kilmės necukrinis diabetas

Vidutinė paros dozė yra tris kartus po 200 mg.

Alkoholio abstinencijos sindromo gydymas

Iš pradžių 4-5 dienas reikia vartoti tris kartus po 400 mg per parą, po to keletą dienų reikia gerti po 200 mg tris kartus per parą.

Vaistinio preparato vartojimas esant inkstų funkcijos nepakankamumui

Pacientams, kurių inkstų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min., ir tiems ligoniams, kuriems reikalinga hemodializė, reikia skirti 75 % įprastinės vaistinio preparato dozės.

Senyvi, pacientai, kurių mažas kūno svoris

Iš pradžių patariama vartoti po 100 mg du kartus per parą.

Kitas puslapis >>>