Temos
CAMPTO
Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CAMPTO 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml koncentrato yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (atitinka 17,33 mg/ml irinotekano).

2 ml buteliuke yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

5 ml buteliuke yra 100 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato

15 ml buteliuke yra 300 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato

Pagalbinė medžiaga: sorbitolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Gelsvas, skaidrus, vandeninis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Progresavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymas:

- kartu su 5-fluorouracilu ir folino rūgštimi, jei progresavusio vėžio chemoterapija netaikyta;

- monoterapija pacientams, kuriems gydymas pripažintais preparatais tarp kurių buvo 5-fluorouracilas, buvo neveiksmingas.

Pacientų, kurie serga metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu ir jiems nustatyta epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) bei KRAS natūralių onkogenų, gydymas CAMPTO kartu su cetuksimabu, jeigu anksčiau nebuvo taikytas gydymas nuo metastazių arba citotoksinė chemoterapija, pagal schemas, kuriose yra irinotekano, buvo nepakankama (žr.5.1 skyrių).

Pacientų, kurie serga metastazavusiu gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiu, pirmaeilis gydymas CAMPTO kartu su 5-fluorouracilu, folino rūgštimi bei bevacizumabu.

Pacientų, kurie serga metastazavusiu gaubtines ir tiesiosios žarnos vėžiu, pirmaeilis gydymas CAMPTO kartu su capecitabinu ir bevacizumabu arba be bevacizumabo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinį preparatą vartoti tik suaugusiesiems. CAMPTO tirpalą reikia infuzuoti į periferinę arba centrinę veną.

Rekomenduojamas dozavimas

Monoterapija (anksčiau gydytiems pacientams)

Rekomenduojama CAMPTO dozė – 350 mg/m2. Ji kas tris savaites per 3090 min. infuzuojama į veną (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).

Kombinuota chemoterapija (anksčiau negydytiems pacientams)

Buvo tiriamas šių gydymo CAMPTO kartu su 5-fluorouracilu (5FU) ir folino rūgštimi (FR) schemų saugumas ir veiksmingumas (žr. 5.1 skyrių):

- CAMPTO vartojimo kartu su 5FU/FR kas dvi savaites schema

Rekomenduojama kas dvi savaites per 3090 min. infuzuoti į veną 180 mg/m2 CAMPTO dozę, o po to infuzuoti folino rūgštį ir 5-fluorouracilą.

Kartu vartojamo cetuksimabo dozavimą ir vartojimo būdą žr. šio vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.

Paprastai reikia vartoti tą pačią irinotekano dozę, kokia buvo vartojama, taikant ankstesnę gydymo schemą, kurios sudėtyje buvo irinotekano. Irinotekaną reikia vartoti ne anksčiau, kaip praėjus vienai valandai po cetuksimabo infuzijos pabaigos.

Bevacizumabo dozavimą ir vartojimo būdą žr. bevacizumabo preparato charakteristikų santraukoje.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos