Vaistinis preparatas: Camitotic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Camitotic 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename vienadoziame buteliuke yra 20 mg/ml docetakselio.

Kiekviename 1 ml vienadoziame buteliuke yra 20 mg docetakselio.

Kiekviename 4 ml vienadoziame buteliuke yra 80 mg docetakselio.

Kiekviename 7 ml vienadoziame buteliuke yra 140 mg docetakselio.

Pagalbinė medžiaga: bevandenis etanolis 400 mg/ml.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Koncentratas yra skaidrus, blankiai geltonas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūties vėžys

Camitotic skiriamas:

( operuotino krūties vėžio, metastazavusio į limfmazgius, adjuvantiniam gydymui, kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu;

( anksčiau citotoksiniais preparatais negydyto lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui, kartu su doksorubicinu;

( lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio monoterapijai tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas arba alkilinantis preparatas, buvo neveiksminga;

( metastazavusio krūties vėžio, gydymui kartu su trastuzumabu, jei nustatyta per didelė naviko HER 2 ekspresija, o metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta;

( lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui kartu su kapecitabinu tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas, buvo neveiksminga.

Nesmukialąstelinis plaučių vėžys

Camitotic skiriamas:

( lokaliai progresavusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui tuo atveju, jeigu ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga;

( anksčiau chemoterapiniais preparatais negydyto neoperuotino lokaliai progresavusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui kartu su cisplatina.

Prostatos vėžys

Camitotic skiriamas:

( hormonams atsparaus metastazavusio prostatos vėžio gydymui kartu su prednizonu ar prednizolonu.

Skrandžio adenokarcinoma

Camitotic skiriamas:

( metastazavusios skrandžio adenokarcinomos, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, gydymui kartu su 5-fluorouracilu, jei metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta.

Galvos ir kaklo vėžys

Camitotic skiriamas:

( lokaliai progresavusios plokščialąstelinės galvos ir kaklo karcinomos pradiniam gydymui kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Docetakseliu galima gydyti tik skyriuose, specializuotuose gydyti citotoksine chemoterapija. Jo galima infuzuoti tik gydytojui, turinčiam gydymo priešvėžine chemoterapija kvalifikaciją, prižiūrint (žr. 6.6 skyrių).

Rekomenduojamas dozavimas

Kitas puslapis >>>